一类产品备案资料（一）产品风险分析资料; （二）产品技术要求； (三)产品检验报告； （四）临床评价资料； （五）产品说明书及标签样稿； (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; （七）证明产品安全、有效所需的...

时间:2025-04-09 10:03栏目:行业资料

一类产品备案资料（一）产品风险分析资料； (二）产品技术要求; （三）产品检验报告； (四)临床评价资料; （五)产品说明书及标签样稿; (六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七）证明产品安全、有效所需的其他...

时间:2025-04-09 10:03栏目:行业资料