医疗器械不良事件报告制度 一、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。二、医疗器械不良事件主要包括医疗器械已知和未知...

时间:2025-07-05 10:16栏目:行业资料

医疗器械不良事件报告制度一、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。二、医疗器械不良事件主要包括医疗器械已知和未知作...

时间:2025-04-25 09:11栏目:行业资料

下载后可任意编辑医疗器械质量跟踪和不良事件 的报告制度制 订 人制订日期审 核 人审核日期批 准 人批准日期执行日期分发部门 执行部门：业务部、质量管理部为了仔细贯彻执行《医疗器械管理条例》等有关法规，针对植入...

时间:2024-12-03 07:09栏目:行业资料