1 FDA 检查员指导手册 7356.002F (2003 年版) 原料药生产检查（药品质量保证） 2 第一部分 背景 总则 法案的501(a)(2)(B)条款要求所有药品的生产都必须遵守现行GMP的要求，而原料药也不例外。对于原料药和制剂这两者的要求，法案并...

时间:2025-01-30 11:06栏目:行业资料