时间:2025-03-06 09:45栏目:行业资料
Eu ropean Union 药 品 生 产质量管理规范 GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS The rules governing medicinal products in the European Union 药品生产质量管理规范 1 目 录 第 一章 质量管理 CHAPTER 1: QUALITY MANAGEMENT 原 则 .............................
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第一章 质量管理 一、原则Principle 生产许可证持有厂家只能生产医药产品,以确保药品符合其预期的使用目的,符合销售许可证的要求,并不因药品安全性、质量或药效方面的问题而给患者带来风险。达到这一质量目标是高层管...
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