2.改良马丁培养基胨 5.0g1磷酸氢二1.0附录 XIIA 无菌检查法无菌检查法系用于检查药典要求无菌的生物制品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件...

时间:2025-03-12 00:30栏目:行业资料

无菌检查法-2022 版中国药典-电子版无菌检查应在环境洁净度 B 级背景下的局部 A 级洁净度的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检...

时间:2025-02-26 00:36栏目:行业资料

行,出。酪胨（胰酶水酵母浸出粉葡萄氯化L-胱氨新配制的%刃天青溶液硫乙醇酸琼（或硫乙醇酸）纯化水 1000ml无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若...

时间:2025-02-11 00:38栏目:行业资料

71 STERILITY TESTS 无菌检查法 The following procedures are applicable for determining whether a Pharmacopeial article purporting to be sterile complies with the requirements set forth in the individual monograph with respect to the test for sterility. Pharmacopeial articles are to be tested by ...

时间:2025-01-25 15:55栏目:行业资料

1 附录Ⅻ A 无菌检查法 无菌检查法系用于检查药典要求无菌的生物制品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。 无菌检查...

时间:2025-01-05 01:03栏目:行业资料

无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定, 仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。无菌检查应在环境洁净度B...

时间:2024-12-12 03:18栏目:行业资料