ICH Q3c 杂质:残留溶剂的指导原则 杂质:残留溶剂的指导原则 1.介绍 本指导原则旨在介绍药物中残留溶剂在保证人体安全条件下的可接受量,指导原则建议使用低毒的溶剂,提出了一些残留溶剂毒理学上的可接受水平。 药物...
时间:2024-11-29 18:08栏目:行业资料