生物制药（或称生技制药）是采纳现代生物技术，包括应用微生物学、免疫学、遗传学、蛋白组学、基因工程、生物芯片等最新科技前沿成就及多学科交叉的高新技术创新与集成工艺方法开发出的新型药物，包括胰岛素、生长激素、血清、单克隆抗体、新型疫苗、诊断试剂、多肽药物、重组蛋白药物、基因重组药物等，其中也包含对传统中草药的再度开发和疗效提升。生物制药：两岸共同的明日产业之星当今世界科技强国都非常重视对生物技术的研发，以此培育新的经济增长点。数据显示，全球生物产业额几乎每 5 年翻一番，增长速度是世界经济平均增长率的近 10 倍。估计到2024 年，生物医药占全球药品的比重将超过 1/3。大陆生物资源丰富，也是世界上生物技术进展较早的国家。政府对生物制药讨论给予极大重视，1991“年成立了全国新药讨论领导小组，指导大陆生物制药研发工作的方向。 九”“五 期间，科技部启动了 1035”“”工程，重点进行生物制药研发能力建设。 十五 期间，科技部进一步加强对生物制药研发的支持，重点进行国家新药研发技术体系和创新能力建设。特别是近年来，我国实行一系列措施加大对生物技术创新和生物产业进展的支持力“”度，包括出台《生物产业进展 十一五 规划》，组织实施生物技术创新成果产业化和加强国家生物产业基地建设等。2024 年 6 月，国务院印发《促进生物产业加快进展的若干政策》，明确提出加快把生物产业培育成高技术的支柱产业和国家的战略性新兴产业；由国“”务院批准，部署安排了 重大新药创制 科技重大专项，我国生物制药技术进入大规模产业化阶段。生物制药研发是一个全过程的系统创新。根据新药研发的全过程，针对大陆新药研发的薄“”弱环节，自 九五 以来，通过国家科技计划的实施，整合国内优势力量，建立了一批新药筛选、临床前安全性评价（GLP）、新药临床试验讨论（GCP）等技术平台。这些技术平台很好地发挥了技术创新的带动作用、产业水平的示范作用、行业进展的服务作用，不仅得到国家药政管理部门的认可，部分平台还得到了国际同行的认可。目前国家专项支持建立的 9 家药物安全评价中心或重点实验室全部通过国家食品药品监督管理局的 GLP 认可，专项支持的 GCP 平台全部通过国家食品药品监督管理局对医院药物“”临床试验机构的资格复审。药代平台在 十五 建设期间承担了大陆 80%以上的创新生物技术药物的药代动力学评价工作，解决了多项药物代谢动力学讨论关键技术瓶颈问题，...
