体外诊断医疗器材申请 CE 认证指南目录3二.体外诊断医疗器材申请 CE 认证的步骤 3第一步确定产品是否为 IVD.•••3第二步确定 IVD 产品的分类及选择符合性评价途径 4第三步建立和维护质量管理体系 6第四步准备 CE 技术文件7CE ...

时间:2025-05-10 05:39栏目:行业资料