1.健康成年志愿者首次临床试验药物最大推举起始剂量的估算指导原则2.抗病毒药物病毒学讨论申报资料要求的指导原则3.新药用辅料非临床安全性评价指导原则4.药物代谢产物安全性试验技术指导原则5.预防和/或治疗流感药物临...

时间:2025-02-16 07:56栏目:行业资料

1.健康成年志愿者首次临床试验药物最大推举起始剂量的估算指导原则2.抗病毒药物病毒学讨论申报资料要求的指导原则3.新药用辅料非临床安全性评价指导原则4.药物代谢产物安全性试验技术指导原则5.预防和/或治疗流感药物临...

时间:2025-02-10 10:46栏目:行业资料

健 康 成 年 志 愿 者 首 次 临床试验药物最大推荐起始剂量的 估算指导原则 一、概述 首 次 临 床 试 验 是 创 新 性 药 物 研 发 过 程 中 的 重 要 里 程 碑 之 一 ， 它 是 第 一次 在 人 体 中 探 索 新 化 合 物 是 否 可 以 成 药...

时间:2025-02-06 10:49栏目:行业资料

附件1：健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则一、概述首次临床试验是创新性药物研发过程中的重要里程碑之一，它是第一次在人体中探索新化合物是否可以成药,第一次验证在此之前获得的所有动...

时间:2024-11-20 01:23栏目:行业资料

健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则一、概述首次临床试验是创新性药物研发过程中的重要里程碑之一，它是第一次在人体中探索新化合物是否可以成药,第一次验证在此之前获得的所有动物数据...

时间:2024-11-20 01:23栏目:行业资料

健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则一、概述首次临床试验是创新性药物研发过程中的重要里程碑之一，它是第一次在人体中探索新化合物是否可以成药,第一次验证在此之前获得的所有动物数据...

时间:2024-11-19 02:30栏目:行业资料

健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则一、概述首次临床试验是创新性药物研发过程中的重要里程碑之一，它是第一次在人体中探索新化合物是否可以成药,第一次验证在此之前获得的所有动物数据...

时间:2024-11-17 00:06栏目:行业资料