美国 FDA 产品分类根据风险等级的不同，FDA 将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ,Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高,I 类风险最低。FDA 将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，目前 FDA 医疗器械产品目录中共有 1700 多种。任何一种...

时间:2025-04-13 12:57栏目:行业资料