《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录 2：原料药 1 附录2： 原料药 第 一章 范围 第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。 第二条 原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要...

时间:2025-02-01 01:43栏目:行业资料

1 附录2： 原料 药 第 一章 范围 第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。 第二条 原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致。 第 二章 厂房与设施 第三条 非无菌原料药精制...

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下载后可任意编辑附录 2：原 料 药第一章 范围第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。第二条 原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致。第二章 厂房与设施第三条 非无菌...

时间:2024-12-04 07:15栏目:行业资料