无菌医疗器械医疗器械生产质量管理法律规范附录无菌医疗器械发布时间:2024-07-15 09：25 发布方：弗锐达医疗器械咨询机构 浏览次数： 662第一部分 范围和原则1。1 本附录是对无菌医疗器械生产质量管理法律规范的特别要求。1。...

时间:2025-04-11 13:35栏目:行业资料

—1 — 附件 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 附 录 体 外 诊 断 试 剂 第 一部分 范 围和原则 1 .1 本 附 录 适 用 于 按 照 医 疗 器 械 管 理 的 体 外 诊 断 试 剂 。 1 .2 本 附 录 是 对 体 外 诊 断 试 剂 生 产 质 量 管 理 规 范...

时间:2025-02-07 17:15栏目:行业资料

—1 — 附件 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 附 录 定 制 式 义 齿 第 一部分 范 围和原则 1 .1 本附录中所指的定制式义齿是指根据医疗机构提供的患者口腔印模、口腔模型、口腔扫描数据及产品制作设计单，经过加工制作，...

时间:2025-02-07 17:15栏目:行业资料

—1 — 附件 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 附 录 体 外 诊 断 试 剂 第 一部分 范 围和原则 1 .1 本附录适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂。 1 .2 本附录是对体外诊断试剂生产质量管理规范的特殊要求。 第 二部分 特殊...

时间:2025-02-07 17:15栏目:行业资料

下载后可任意编辑附件医疗器械生产质量管理法律规范附录无菌医疗器械( 本附录自 10 月 1 日起施行) 第一部分 范围和原则1.1 本附录是对无菌医疗器械生产质量管理法律规范的特别要求。1.2 无菌医疗器械生产须满足其质量和预...

时间:2024-12-25 07:14栏目:行业资料

—1 — 附件 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 附 录 无 菌 医 疗 器 械 第 一部分 范 围和原则 1 .1 本附录是对无菌医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。 1 .2 无菌医疗器械生产须满足其质量和预期用途的要求，最大限度地降...

时间:2024-12-14 12:17栏目:行业资料

—1 — 附件 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 附 录 植 入 性 医 疗 器械 第 一部分 范 围和原则 1 .1 本附录适用于植入性的有源医疗器械和无源医疗器械，但不适用于组织工程植入物中生物技术组成部分和除齿科种植体外的其...

时间:2024-12-14 12:17栏目:行业资料

附件医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械第一部分范围和原则1.1本附录适用于植入性的有源医疗器械和无源医疗器械，但不适用于组织工程植入物中生物技术组成部分和除齿科种植体外的其他齿科植入物。1.2本附录是...

时间:2024-11-15 08:44栏目:综合大类