药物首次人体试验安全风险管理计划指导原则 鉴于首次人体临床试验的高风险特点,应该加强从试验方案设计到实施过程全程安全风险控制,确保在整个临床试验中,风险始终被降至最低。为此,申办者必须与临床讨论者密切沟...
时间:2025-04-13 15:54栏目:行业资料