2023 年GCP 最新考试题库第一部分 单选题(70 题)1、伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的？A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决议的会议需要记录C.记录保存至临床试验结束后五年D.书面记录所有会议及其决议【答案】：B ...

时间:2025-01-26 18:58栏目:行业资料

2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、伦理委员会的工作指导原则包括：A.中国有关法律B.药品管理法C.赫尔辛基宣言D.以上三项【答案】：D2、伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑：A.受试者入选方法是否适当B.知情同意书内...

时间:2024-11-20 01:34栏目:中学教育

2023年GCP继续教育题库附含答案一、单选题1、由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A.协调研究者B.监查员C.研究者D.申办者【答案】:B2、下面哪一个不是《药品临床试验管理规范...

时间:2024-11-20 01:17栏目:中学教育

2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A.总结报告B.研究者手册C.病例报告表D.试验方案【答案】：C2、制定试验用药规定的依据不包括：A.受试者...

时间:2024-11-20 01:04栏目:中学教育

GCP考试真题答案并非所有对旳，选择题错2个，判断题错5个，也许位错旳红色标注出来，仅供参照，大家自行选择1.伦理审查旳独立性体目前：A．独立于研究者B．独立于项目资助者C．不受其他任何不妥影响D．以上三项必须同步...

时间:2024-11-20 01:03栏目:中学教育

2023年GCP考试题库第一部分单选题(80题)1、为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。A稽查B质量控制C监查D视察【答案】：...

时间:2024-11-20 01:02栏目:中学教育

2023年GCP继续教育题库第一部分单选题(80题)1、临床试验全过程包括：A.方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告B.方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C.方案设计、组织、实施、记录、分析、总结...

时间:2024-11-19 23:50栏目:中学教育

2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的？A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验C.具有行政职位或一定的技术职称D.熟悉申办者所提供的临床...

时间:2024-11-19 23:22栏目:中学教育

2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、试验方案中不包括下列哪项？A.进行试验的场所B.研究者的姓名、地址、资格C.受试者的姓名、地址D.申办者的姓名、地址【答案】：D2、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？A....

时间:2024-11-19 23:20栏目:中学教育

2023年GCP题库题库第一部分单选题(80题)1、下列哪项不正确？A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织...

时间:2024-11-19 23:08栏目:中学教育