发布日期 20070405 栏目 化药药物评价>>临床安全性和有效性评价 标题 EMEA 发布的《非劣效性界值选择的指导原则》 作者 黄钦 部门 正文内容 审评四部审评八室 黄钦 审校 伦敦，2005 年 7 月 27 日 索引：EMEA/CPMP/EW P/2158/99 人用药品...

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EM EA 发布的《非劣效性界值选择的指导原则》 审评四部审评八室 黄钦 审校 伦敦，2005年7月27日 索引：EMEA/CPMP/EWP/2158/99 人用药品委员会（CHMP） 生效日期 2006年1月 目录 前言 1.背景 2.一般考虑 3.证明疗效 3.1 三个组的试验：试验...

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