ISO13485 中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按 ISO9000 标准的通用要求来规范是不够的，为此 ISO 组织颁布了 ISO13485：1996 版标准(YY/T0287 和 YY/T0288)，对医疗器械生...

时间:2025-01-31 01:55栏目:行业资料