罗库溴铵注射液-详细说明书及重点VIP免费

罗库溴铵注射液英文名：RocuroniumBromideInjection汉语拼音：LuoKuXiuAnZhuSheYe【成份】本品主要成分为罗库溴铵，其化学名称为：1-[17「（乙酰氧基）-3a-（羟基）-2「（吗啉-4-基）-5a-雄甾烷-16^-基]-1-（丙基-2-烯基）吡咯烷溴化物化学结构式：分子式：C32H53BrN2O4分子量：609.70本品辅料为乙酸钠、氯化钠、乙酸及注射用水【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。【适应症】本品为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌肉阻滞。规格】5ml：50mg【用法用量】本品可在8〜25°C保存8周，首次从冰箱中取出后，有效期为8周。给药方法：本品需要通过静脉给予，可静脉注射或连续输注。剂量：和其他肌松药一样，本品的给药剂量应个体化。在确定用药剂量时应适当考虑以下因素：麻醉方法、手术时间、镇静方法和机械通气的时间，同时应用的其他药物的相互作用以及病人情况等。建议采用适当的肌松监测技术，以评定肌松深度和恢复状况。吸入麻醉药确可增强罗库溴铵的肌松作用，然而临床上这种药物的协同作用只有当吸入麻醉药在组织中浓度达到产生该作用所需浓度时才具有临床意义。因此，在吸入麻醉下长时间手术（超过1小时）时，罗库溴铵应减少维持剂量，延长给药间隔时间或减慢输注速率。（参考【药物相互作用】）在成人病人中下列剂量维持可作为通用的指南，用于气管插管和各种长短不同手术的神经肌肉阻滞。外科手术气管插管：常规麻醉中罗库溴铵的标准插管剂量为0.6毫克/公斤，60秒内在几乎所有病人中可提供满意的插管条件。维持剂量：罗库溴铵推荐的维持剂量为0.15毫克/公斤，在长时间吸入麻醉病人可适当减少至0.075-0.1毫克/公斤。最好在肌肉颤搐恢复至对照值的25%或对4个成串刺激具有2-3个反应时给予维持剂量。连续输注：若连续输注罗库溴铵，建议先静注负荷剂量0.6毫克/公斤，当神经肌肉阻滞开始恢复时再行连续输注。适当调整输注速率，使肌肉颤搐高度维持在对照的10%左右或维持于对4个成串刺激保持1-2个反应。在成人静脉麻醉下，维持该水平肌松时的滴注速率范围为5-10微克/公斤/min，吸入麻醉下5-6微克/公斤/min。由于输注需要量因人及麻醉方法而异，输注给药时建议采用连续监测。老年病人、肝脏和/或胆道疾病，和/或肾衰病人的剂量：老年病人、肝脏和/或胆道疾病，和/或肾衰竭病人在常规麻醉期间气管插管的标准剂量为0.6毫克/公斤。无论采取何种麻醉方法，推荐用于这些病人的维持剂量均为0.075-0.1毫克/公斤，滴注速率为5-6微克/公斤/min。（参看连续滴注，也可参见【注意事项】）超重和肥胖病人的剂量：当体重超重和肥胖病人（指病人体重超过标准体重30%或更重者）应用罗库溴铵时，其剂量应考虑肌肉组织的成份并适当减少剂量。儿童剂量：对于婴儿（28天-23个月）、儿童（2-11岁）和青少年（12-18岁），推荐在常规诱导麻醉期间的插管剂虽和维持剂量与成人相似。除儿童以外，婴儿和青少年患者连续输注的速率与成人相同。儿童可能需要更高的输注速率。推荐儿童使用与成人相同的起始输注速率，但是在手术期间应该调整输注速率，使肌肉颤搐幅度维持在对照10%左右或维持于对4个成串刺激（TOF）保持1-2个反应。尚无充分的资料足以推荐将该药用于新生儿（0-1月）。不良反应】最常发生的不良反应（ADRs）包括注射部位疼痛/反应,生命体征的改变和神经肌肉阻滞作用的延长。上市后监测期间最常报告的严重ADR是速发过敏反应和类过敏反应以及相关的症状。参见下表。速发过敏反应（速发/类速发过敏反应）尽管非常罕见，但已有使用包括本品在内的神经肌肉阻滞药物后发生严重速发过敏反应的病例报道。速发过敏/类速发过敏反应包括：如支气管痉挛、心血管变化（如低血压和心动过速、循环衰竭-休克）、和皮肤改变（如血管性水肿、荨麻疹）。这些反应在某些病例中甚至是致死性的。鉴于这些反应可能的严重性，临床医生应当始终采取必要的预防措施。（参见）众所周知，神经肌肉阻滞药物能诱发局部和全身的组胺释放。因此当使用该类药物时，应时时注意到可能在注射部位发生瘙痒和红斑和/或发生全身类组胺（类速发过敏｝反应（参见上面速发过敏反应）。临床研究发现快速静...