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医疗器械体外诊断试剂现场检查指导原则

1/19附件 4医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图。杳看提供的质量手册,是否包括企业的组织机构图,是否明确各部...

时间:2025-04-01 00:34栏目:行业资料

医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则〔2015〕218号

医疗器械生产质量管理规范 体外诊断试剂现场检查指导原则 章节 条 款 内 容 机 构 和 人 员 1 .1 .1 应 当 建 立 与 医 疗 器 械 生 产 相 适 应 的 管 理 机 构 , 具 备 组 织 机 构 图 。 查 看 提 供 的 质 量 手 册 , 是 否 包 括 ...

时间:2025-02-07 17:15栏目:行业资料

医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则

— 5 3 —— 附件4 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 体 外 诊 断 试 剂 现 场 检 查 指 导 原 则 章节 条 款 内 容 机 构 和 人 员 1 .1 .1 应 当 建 立 与 医 疗 器 械 生 产 相 适 应 的 管 理 机 构 , 具 备 组 织 机 构 图 。 查 看 ...

时间:2025-02-07 17:15栏目:行业资料

医疗器械体外诊断试剂现场检查指导原则各条款的解析和应用

时间:2025-02-07 17:13栏目:行业资料

医疗器械体外诊断试剂现场检查指导原则

医疗器械体外诊断试剂现场检查指导原则附件 4医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则章节条款内容应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图。查看提供的质量手册,是否包括企业的组织...

时间:2025-01-24 03:30栏目:行业资料

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