抗肿瘤药物临床试验终点的技术指导原则 2007 年5 月 美国FDA 发布 2009 年6 月 药审中心组织翻译 百健艾迪艾尔斯制药有限公司翻译 北核协会审核 药审中心最终核准 目 录 I.引言........................................................................

时间:2025-03-03 09:18栏目:行业资料

1 抗 肿 瘤 药 物 临床试验终点技术指导原则 一、概述 临床试验终点（End Point）服务于不同的研究目的。在传统的肿瘤药物的研发中，早期的临床试验目的是评价安全性以及药物的生物活性，如肿瘤缩小。后期的有效性研究通常...

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下载后可任意编辑抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、 概述临床试验终点( End Point) 服务于不同的讨论目的。在传统的肿瘤药物的研发中, 早期的临床试验目的是评价安全性以及药物的生物活性, 如肿瘤缩小。后期的有效性...

时间:2024-12-26 10:11栏目:行业资料