医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）第一章总则第一条为了规范植入性医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，制定本实施细则。第二条本实施细则适用于第二类和第三...

时间:2024-10-28 17:00栏目:行业资料

2011年实施的《无菌和植入医疗器械生产质量体系管理规范》，在日常监管过程中，发现目前部分企业洁净产房建设不够规范。综合众多医疗器械生产企业，在生产及监管过程中出现的各种问题，现提出洁净厂房的建设要求如下...

时间:2024-10-27 17:09栏目:行业资料

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）植入性医疗器械实施细则及检查项目组成结构一、通用要求适用于所有医疗器械二、无菌医疗器械通用要求适用于无菌植入性医疗器械三、植入性医疗器械专用要...

时间:2024-10-20 19:59栏目:高等教育