关于印发医疗器械生产质量管理标准植入性医疗器械实施细那么和检查评定标准〔试行〕的通知 国食药监械[2024]836 号 2024 年 12 月 16 日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局〔药品监督管理局〕： 为了更好地贯彻实...

时间:2025-03-25 09:50栏目:行业资料

医疗器械生产质量管理规范、无菌、植入性医疗器械实施细则条文比较 章节 规范 无菌实施细则 植入性实施细则 备注 第一章 总则 第一条 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督...

时间:2025-02-07 17:15栏目:行业资料

植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称（公章） ：自查产品名称：自查日期：自查人员（内审员） ：管理者代表（签名） ：备案号：企业负责人（签名） ：广东省食品药品监督管理局编制说明：按照《医疗...

时间:2024-12-17 03:22栏目:行业资料

—1 — 附件 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 附 录 植 入 性 医 疗 器械 第 一部分 范 围和原则 1 .1 本附录适用于植入性的有源医疗器械和无源医疗器械，但不适用于组织工程植入物中生物技术组成部分和除齿科种植体外的其...

时间:2024-12-14 12:17栏目:行业资料

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知国食药监械[2009]836 号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为了更好地贯彻实施《医疗器械生产质量管理...

时间:2024-11-21 18:32栏目:行业资料

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时间:2024-11-20 19:05栏目:行业资料

关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知国食药监械[2009]836 号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为了更好地贯彻实施《医疗器械生产质量管理...

时间:2024-11-20 12:47栏目:行业资料

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）第一章总则第一条为了规范植入性医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，制定本实施细则。第二条本实施细则适用于第二类和第三...

时间:2024-11-20 11:12栏目:行业资料

附件医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械第一部分范围和原则1.1本附录适用于植入性的有源医疗器械和无源医疗器械，但不适用于组织工程植入物中生物技术组成部分和除齿科种植体外的其他齿科植入物。1.2本附录是...

时间:2024-11-15 08:44栏目:综合大类