药品生产质量管理制度 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本法律规范。 第二条 本法律规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原 料药生产中影响成品质量的关...

时间:2025-07-13 09:34栏目:行业资料

药品质量管理制度【篇一：药品经营质量管理制度】第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。第二条药品经营企业应在药品的购...

时间:2025-06-16 05:16栏目:行业资料

一、目的：制订质量管理体系文件的编制、修订、审核、批准、撤销、印制及保管、分发的规定，规范本企业质量管理体系文件的管理。二、适用范围：本制度适用于本企业各类质量管理体系文件的管理。三、依据：《药品经营...

时间:2025-05-29 17:15栏目:综合大类

门店非药品质量管理制度1、目的：为了进一步法律规范非药品法律规范经营，杜绝不良事件的发生。2、依据：国药监号《关于进一步法律规范药品零售企业经营行为的通知》和相关规定。3、适用范围：各连锁门店。4、责任：...

时间:2025-05-29 10:35栏目:行业资料

门店药品销售质量管理制度1、目的：为了进一步法律规范药品销售行为，依法经营安全合理销售药品。2、依据：《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理法律规范》等法律法规。3、适用范围：门店销...

时间:2025-05-29 10:33栏目:行业资料

门店冷藏药品质量管理制度1、目的：对冷藏药品的采购、储存、销售必须要严格执行国家有关冷链管理的管理规定。2、依据：《药品经营质量管理法律规范》和相关的法律法规。3、适用范围：门店有冷藏药品管理。4、责任：...

时间:2025-05-29 10:25栏目:行业资料

购进药品质量管理制度一、医疗机构购进药品时应选择有资质的药品经营企业或已通过政府遴选后确定的药品配送企业作为供应商；纳入实施基本药物制度的医疗机构应在四川省基层医疗机构基本药物集中招标采购交易监督管理...

时间:2025-05-28 11:15栏目:行业资料

药品质量风险管理制度1、目的：通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，降低质量风险危害程度，确保所经营药品的质量。2、定义：质量风险管理是对药品的整个流通供应链进行...

时间:2025-05-28 08:19栏目:行业资料

药品经营质量风险管理制度一、目的建立公司药品经营质量风险管理制度，加强团队质量风险意识，法律规范药品经营中质量风险的评估、控制与审核操作法律规范，提高规避药品经营风险的能力。二、适用范围适用于公司经营...

时间:2025-05-28 08:18栏目:行业资料

基层医疗机构药品、医疗器械使用质量管理制度一、药品采购管理制度一、医疗机构应当指定专门机构或人员从具有药品、医疗器械生产或者经营资格的企业采购药品和医疗器械，参加药品集中招投标的医疗机构必须从中标企业...

时间:2025-05-20 05:00栏目:行业资料