— 3 —— 附件1 计 算 机 化 系 统 第 一章 范 围 第一条 本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软件组成，以满足特定的功能。 第 二章 原 则 第二条 计算机化系统代替人工...

时间:2025-02-01 01:43栏目:行业资料

新兴（铁岭）药业股份有限公司 药事法规与 GMP 综合知识培训试卷（2015） 部门(岗位)： 姓名： 日期： 成绩： 一、填空题（每题 2 分，此题占试卷内容 60 分）： 1. 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的...

时间:2025-01-30 11:45栏目:行业资料

国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010 年修订 )》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告 (2015 年第 54 号 ) 2015 年 05 月 26 日 发布根据《药品生产质量管理规范(2010 年修订 )》第三百一十条规定，现...

时间:2025-01-04 03:28栏目:行业资料

3附件1计算机化系统第一章范围第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软件组成，以满足特定的功能。第二章原则第二条计算机化系统代替人工操作时，应当确保不对...

时间:2024-11-14 04:24栏目:行业资料