附录 9放射性药品 第一章 范围和原则 第一条 本附录适用于含放射性核素的用于临床诊断或者治疗的制剂及其标记药物，包括医用放射性核素发生器及其配套药盒、正电子类放射性药品、放射性体内植入制品、即时标记放射性药...
时间:2025-03-09 09:42栏目:综合大类
时间:2025-02-18 11:23栏目:行业资料
—1— 中国保健品 GMP （2010 修订版） 保健食品良好生产规范 （修订稿） 第一章 总 则 第一条 为规范保健食品生产质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规范。 第二条 本规范是保健食品生产质量...
时间:2025-02-04 01:12栏目:行业资料
—1— 中国保健品 GMP （2010 修订版） 保健食品良好生产规范 （修订稿） 第一章 总 则 第一条 为规范保健食品生产质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规范。 第二条 本规范是保健食品生产质量...
时间:2025-02-04 01:12栏目:行业资料
药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第79 号） 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》已于2010 年10 月19 日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011 年3 月1 日起施行。 部...
时间:2025-02-04 01:03栏目:行业资料
《药品GMP指南》由中国医药科技出版社独家出版发行， 质量管理体系：药品GMP指南 定价：132 元 质量控制实验室与物料系统：药品GMP指南 定价：256 元 厂房设施与设备：药品GMP指南 定价：219 元 口服固体制剂 ：药品GMP指南 定价...
时间:2025-01-30 11:46栏目:行业资料
1 GMP自检记录 自检依据：药品生产质量管理规范（2010 年修订） 条款 检查内容 受检部门 自检办法 自检结果 不合格情况说明 自检组 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药...
时间:2025-01-30 11:46栏目:行业资料
1 98 版与2010 版GMP条款对照 条款 2010 年版GMP内容 受检部门 1998 年版GMP内容 第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第一条 根...
时间:2025-01-27 10:52栏目:行业资料
无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第二条本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。第二章原则第三条无菌...
时间:2025-01-14 07:28栏目:行业资料
附录1：无 菌 药 品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第二条本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。第二章原则...
时间:2025-01-14 07:28栏目:行业资料
