第一章范围第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中涉及的所有确认与验证活动。第二章原则第二条企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认和验证的范围和程度应根...

时间:2025-05-07 09:39栏目:行业资料

EUROPEAN COMMISSION ENTERPRISE DIRECTORATE-GENERAL Single market, regulatory environment, industries under vertical legislation Pharmaceuticals and cosmetics Brussels,30 March 2015 EudraLex 欧盟药品管理法 Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human ...

时间:2025-03-06 09:45栏目:行业资料

新兴（铁岭）药业股份有限公司 药事法规与 GMP 综合知识培训试卷（2015） 部门(岗位)： 姓名： 日期： 成绩： 一、填空题（每题 2 分，此题占试卷内容 60 分）： 1. 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的...

时间:2025-01-30 11:45栏目:行业资料

EUROPEAN COMMISSION ENTERPRISE DIRECTORATE-GENERALSingle market, regulatory environment, industries under vertical legislationPharmaceuticals and cosmeticsBrussels,30 March 2015 EudraLex 欧盟药品管理法Volume 4EU Guidelines forGood Manufacturing Practice forMedicinal Products for Human and Vet...

时间:2024-12-17 03:41栏目:行业资料

— 9 —— 附录：11 确 认 与 验 证 第 一 章 范 围 第一条 本 附 录 适 用 于 在 药 品 生 产 质 量 管 理 过 程 中 涉 及 的 所 有 确 认 与 验 证 活 动 。 第 二 章 原 则 第二条 企 业 应 当 确 定 需 要 进 行 的 确 认 或 验 证 工 作...

时间:2024-12-08 22:18栏目:行业资料