兽药市场检查整顿工作方案一、指导思想以《兽药管理条例》和相关法律法规为依据,以规范兽药生产、经营、使用秩序和提高兽药生产、经营、使用水平为目标,以检查整顿企业资质、标准及应具备的生产、保管、储藏、质检、环境等硬件设施和应具备的制度、记录、帐目、文件、标签、说明书等软件条件,专业技术人员配备等为内容,重点打击非法生产、经营、使用兽药行为
二、工作任务(一)检查兽药生产企业,进一步规范其产品质量管理制度,促进gmp改造进程
全面检查以下内容
1、gmp改造情况及其计划;2、产品生产批准文件是否齐全;3、产品标签、说明书及产品包装情况;4、产品质量管理及各项制度是否齐全;5、产品质量是否合格;6、生产环境是否达到规定标准;7、相应管理记录及档案是否齐全
(二)检查兽药经营企业,打击违法经营行为
1、《兽药经营许可证》及年检情况;2、企业资质;3、兽药购销记录及兽药保管等制度是否全面真实;4、违法经营兽用生物制品情况;5、违法经营假劣兽药和违禁兽药情况;6、兽药标签和说明书情况;7、兽药原粉拆零销售情况;8、兽药摆放以及兽药与其他货物混放情况;9、环境卫生情况;(三)检查规模畜禽饲养企业、牧业小区及其他兽药使用单位,督促其合理用药、安全用药、全面建立兽药使用记录,严格执行休药期规定,保证其产品的卫生安全
重点检查以下内容:第1页共3页1、兽药(包括兽用生物制品)来源;2、兽药使用种类;3、用药记录、用药制度是否完整真实;4、库存兽药情况;5、职业兽医人员配备情况;(四)审核规范兽药经营企业资质,提高兽药经营企业管理水平,同时为兽药经营企业换发《兽药经营许可证》,换发《兽药经营许可证》的企业,必须达到以下条件:1、营业面积15平方米以上;2、库房面积50平方米以上;3、具备畜牧兽医或药学专业技术人员;4、不同品种兽药要分别摆放保管,不得混摆混放;兼营其他商品的,应具备隔离设施;5、建