Agilent 5975 inert GC/MS 系统在制药行业 中的应用性能指标 5975 inert MSD 与 G1888 顶空进样器和 6890N GC 联用系统 制药行业应用的完整解决方案 5975 inert 气相色谱/质谱联用系统是安捷伦在制药行业中 另外,对于工艺流程中现有的时间和资源的优化,设备管集仪器,配件,软件,应用与服务于一体的完全解决方案理,公司对法律法规的遵循,例如对美国食品与药品管理之一。它能与具备条码扫读功能的Agilent 7683 液体自动进局 21 CFR,part 11 的实行。这些需求激励了安捷伦科技开样器及安捷伦 G1888 顶空进样器组合使用。使用液体自动发新型5975 inert 色谱/质谱联用仪和 MSD Security 化学工进样器的柱上进样功能可以使用 0.25 mm 内径色谱柱与作站软件。此软件涵盖了数据安全,完整 性,以及法规要 5975 inert 离子源联用对于难以分析的活性成分进行分析。求的可追溯性的各方面。与为通用性应用而设计的标准型质谱化学工作站相比,MSD Security 化学工作站软件提供在制药行业实验室中,气相色谱/质谱是一种重要的分析了更加严格的权限控制,审核追踪和安全电子记录功能。手段,主要应用于所生产的药品、包装材料,原料的常规最新的软件版本提供了更加广泛的分析复杂样品的能力。质量控制分析以及超标结果的调查研究以便确认与辨析所过去,用户不得不选择是否采用传统扫描数据(可进行谱生产的药品中特有与非特有的杂质成分。库检索)或使用选择离子检测(SIM)数据(得到更高的灵敏度)。最新的软件可同时同步获得全扫描与 SIM 数据,不 GC/MS 的一个主要应用是药品成分中的残留溶剂分析。在但可节省宝贵的分析时间,而且还能在极少甚至不牺牲灵合成及生产工艺过程中的溶剂在实际工艺过程中无论冷冻敏度的情况下兼顾两种技术的优势。过去设定 SIM 离子和挥干还是高温真空干燥可能都无法完全去除干净。由于残分组的繁琐工作,如今可以用软件来进行简化。软件可以留溶剂没有治疗效用,因此残留溶剂应当尽可能去除完全自动生成方法文件以供编辑。以达到药品的指标要求\优良制造规范,或其质量要求。某些残留溶剂具有不可接受的毒性,残留量严格受限,并且标准方法对于制药行业实验室的操作是非常关键的。安捷受到美国药典(USP)的严格监控。因此,药品,还有包装伦的软件非常容易进行方法开发,传送和维护。保留时间材料都不得不受到紧密监控以便确保不超越法规所设定的锁定方法可以保持相同...