一位国际注册个人两年工作总结 一位国际注册个人两年工作总结 两年前毕业回到家乡，开始在一家民企做国际注册岗位。最近多位应届毕业师妹来询问国际注册的前景，工作岗位要求和能力方面的要求。可能各医药企业对药品销售市场定位不同，岗位定位不同，因此前景差异可能比较大，在此仅仅梳理自己两年来的经验总结，给国际注册新人一个参考，少走一些弯路。 刚开始接触国际注册时，很容易迷茫和挫败。英语就像一座大山横在前行的大道上，阅读外文法规时常常看完一段，根本不知道在讲什么，陌生的专业术语很多。根据读书期间文献阅读经验，先读中文再读英文法规，有些翻译不准确的术语一旦在脑子里形成后会很难纠正过来。另外以前的专业和现在企业的产品有些不对口，很多专业知识需要从头学，感觉年纪越大记性越差，刚刚学过的知识很快就忘了。整个人越来越迷茫，很多时候会怀疑自己是否选择错误。是不是毕业时应该听从硕士导师建议先从生产、质量讨论和QC 等岗位做起，等积累一定经验后再转做注册。 后来去丁香园查资料时，看到国际注册前辈 X 的八年国际注册工作总结，仿佛是给自己指了一条明路。开始像那位姐姐一样，记录和积累学习和工作中遇到的各种中英文专业词汇。然后定期进行复习，真的是好记性不如烂笔头，逐渐阅读法规专业术语的这道坎跨过去了。 后来因为各种机会认识了一位在外企做 GMP 和国际注册的前辈Julia，这位姐姐一直在我心中都是无与伦比的女神，非常佩服她的敬业精神，几乎国外主管当局网站出新闻和法规更新，第二天几乎都会在她的网易博客更新。这个博客非常适合国际注册小白关注学习，个人认为是一个快速了解国际注册法规的途径。 除了以上提到的英语，紧密相关的就是法规知识，随着现代科技水平进展越来越快，很多法规知识都在不断优化和调整，需要定期在各官方网站查询最新法规是否有更新。避开在实际运用中，法规知识的更新不及时导致注册文件缺陷。主要学习 ICH、FDA、EMA和 EDQM 等官方颁布的法规，其他一些官网，如 PDA、APIC、ISPE 等可以针对性的选择一些来学习，扩展知识面。除了更新法规知识，定期对法规进行回顾，感觉每次温习学习过的法规都有不一样的体会，这个可能是因为工作中遇到问题之后，自然而然会有融会贯穿的感觉。 在两年工作中，从学生转变为一位职场人士，一定要保持学习，应该说是比学生更有针对性的学习。有幸遇到一位好领导，在我每次出现问题时，及时指出来，让我改正。在职场中...
