实验室生物安全管理1、建立实验室生物安全管理体系1、1 内容与要求1、1、1 医疗机构应成立生物安全委员会，组织架构合理，实行三级管理（生物安全委员会为一级管理部门，法人为负责人，医疗机构生物安全管理职能科室为二级管理部门，各职能科长为负责人；各科室、实验室为三级管理部门，实验室负责人为生物安全第一责任人。（见附录 2）。1、1、2 实验室生物安全管理制度健全，其中安全要求不能低于国家与地方得相关规定及标准得要求，应建立以下（不限于）管理制度：（1）生物危害评估。（2）实验室人员与项目准入制度。（3）人员培训考核制度。（4）人员健康监护制度。（5）生物安全检查制度（6）实验室人员生物安全行为法律规范。（7）实验室内务管理制度。（8）实验室安全设施、设备维护制度。（9）实验室菌（毒）种与生物样本等感染性材料安全保管与档案管理制度。（10）实验室废弃物管理制度。（11）实验室消毒隔离制度。（12）实验室生物危险标识使用规定。（13）事件、损害、事故与职业性疾病报告制度。（14）实验室应急处置预案。（15）实验活动生物安全标准操作规程。（16）其她必要得管理性与技术性文件（如生物安全实验室建设制度、生物安全防护设施与用品配备制度等）。1、1、3 各实验室（包括临床检验实验室与讨论实验室）有相应得生物安全管理制度与生物安全标准操作规程（SOP）。《实验室生物安全手册》就是医疗机构实验室生物安全管理得指导性文件。1、1、4 有开展生物安全活动记录，资料应至少包括：人员培训考核记录，生物安全检查记录，健康监护档案，设施设备维护、事故报告、分析处理记录，废物处置记录，实验记录，菌（毒）种与样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录，生物危害评估记录，生物安全柜现场检测记录，消毒、灭菌效果监测记录等。2、实验室生物危害评估2、1 内容与要求2、1、1 涉及病原微生物实验室每年至少应开展生物危害评估 1 次，有评估报告并报生物安全委员会主任审批。2、1、2 根据评估得危害性，制定预防措施与应急预案。每年至少开展 1 次得应急演练。2、2 操作法律规范2、2、1 实验室生物危害评估当实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应进行生物风险评估。实验室每年应常规对本实验室进行危害评估 1 次，当遇新得实验活动或评估后发生新情况，应随时进行评估，科室负责人应组织熟悉相关病原微生物特性、实验设施设备、操作规程及个体防护设备得专家及专业技术人员或机构生物危...
