在2025年市药械安全监管重点工作调度会暨安全风险研判工作会议上的讲话

在 2025 年市药械安全监管重点工作调度会暨安全风险研判工作会议上的讲话同志们：今天我们召开这次全市药械安全监管重点工作调度会暨安全风险研判工作会议，主要任务是深入学习贯彻上级关于药品安全工作的系列重要指示精神，全面总结上半年我市药械安全监管工作，深刻分析当前面临的风险挑战，并对下半年的重点任务进行再动员、再部署、再落实。刚才，相关科室的同志通报了情况，各区（县）局的同志也作了很好的交流发言，我都表示赞同。下面，我讲三点意见。一、肯定成绩，正视问题，清醒认识当前药械安全监管工作的复杂性与艰巨性今年以来，在市委、市政府的坚强领导和省药监局的有力指导下，全市市场监管系统全体同志恪尽职守、攻坚克难，紧紧围绕“四个最严”要求，持续深化药械安全综合治理，取得了一系列阶段性成效。截至 6 月底，全市共检查药械生产经营使用单位 6850 家次，立案查处各类违法案件 215 起，罚没金额 320 余万元，移送司法机关 2 起。药品监督抽检合格率达到 99.2％，高于全省平均水平；医疗器械监督抽检合格率达到 97.5％，基本守住了全市药械安全底线。这些成绩的取得，离不开在座各位以及全市市场监管战线广大干部职工的辛勤付出和不懈努力。在此，我代表市局党组，向大家表示衷心的感谢和诚挚的慰问！在肯定成绩的同时，我们更要清醒地看到，当前我市药械安全监管工作依然面临着严峻复杂的形势和前所未有的挑战。通过刚才的风险会商研判，我们不难发现，一些深层次、结构性的问题仍然存在，新的风险隐患还在不断滋生。一是监管新业态带来的挑战日益凸显。随着“互联网＋药品流通”的快速发展，网络销售、直播带货等新模式层出不穷，其虚拟性、跨地域性和隐蔽性给我们的传统监管方式带来了巨大冲击，线上线下联动监管机制尚不完善，对违法行为的追溯和打击难度显著增加。二是部分市场主体责任意识依然淡薄。少数企业片面追求经济利益，在药品购销渠道、储存运输、执业药师在岗履职等方面存在管理漏洞，甚至铤而走险，从事无证经营、超范围经营、销售假劣药械等违法活动，这些都构成了重大的安全隐患。三是基层监管能力与日益繁重的监管任务不相适应。部分基层单位监管力量薄弱、专业人才缺乏、技术装备落后，面对复杂多样的监管对象和日新月异的违法手段，有时会感到力不从心，发现问题、处置风险的能力有待进一步提升。四是重大活动保障任务艰巨繁重。下半年，我们将迎来第十五届全运会，*市作为重要赛区之...