分层审核作业指导书

XX 有限公司分层审核作业指导书A/1 版编号：QSS/JZQ19-03-2025管理类别： 分 发 号： 发布日期： 2025 年 6 月 18 日 实施日期： 2025 年 6 月 18 日 1、目的分层审核是一个涉及到多层次管理的质量改进系统，通过不断提高过程稳定性和首次交验合格率来确保持续的符合性，运用分层审核系统来证明过程能力达到既定的目标。建立分层审核的目的是：（1）减少与现有流程和政策的不符合项；（2）增加不同管理层执行审核的频次；（3）及时纠正不符合项；（4）由工厂不同层次的人员执行标准化的审核项目。2、范围分层审核适用于整个公司各个制造现场，也可以用作验证生产现场是否符合其它特别的要求——业务系统、顾客或者更改的要求（例如：PFMEA审核、控制计划审核、预防性维护审核）。3、职责3.1 质量部是分层审核的归口管理部门；执行分层审核的实施、监控工作，并负责组织进行公司层的分层审核。3.2 各车间负责部门层和班组层的分层审核。3.3 其它相关部门为分层审核配合实施部门。4、定义4.1 分层审核 : 由不同层次的管理人员执行的审核以保证质量体系的不符合项被标识并纠正。分层审核是以过程为基础进行的，而不是基于产品。4.2 隐性作业: 指工厂内那部分非正规工艺流程内的作业，包括所有发生在外部的零件和原材料的常规检验流程。例如返工和返修作业、质量控制和确认的测试、遏制、来料检验等等。4.3 过程监控：当没有达到既定的能力时，须实行适当的纠正和纠正措施以确保产品符合性。5、工作程序5.1 分层审核流程图建立分层审核时间进度表制定分层审核检查表审核确定的区域，验证“检查表”上所列的项目。记录审核结果，“ Y” 表示满意，“ N” 表示不满意。纠正自己职责区域内的所有不满意的项 目，并在检查表上记录。 审核员在检查表上签上姓名和日期等，各车间进行归档和保存记录（第三层次的检查表由质量体系工程师进行归档和保存记录）。评审文件、观察作业活动和操作工交谈(在不影响生产的情况下)。检查表的制定应当由跨部门小组共同完成。对不符合项，在检查表的建议栏上作一个简单的描述。未检查的项目记作“NR”。对标注“NR”的项目不必作说明。重复发生的问题应当被识别和注明。不符合项必须纠正并立即执行。假如不符合项可能对产品质量造成潜在的风险，相关部门必须实行措施立即纠正目前的状况。 在分层审核检查表上，写上审核员的姓名、审核区域、日期和班次、问题描述和反应计划。 在分层...