设备验证文件（安装IQ、运行OQ、性能PQ）设备名称：XXXXXXXX设备型号：XXXXXXXX验证文件名称验证文件编码XXXXX设备（IOPQ）验证方案XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司XXX年目录1．验证方案审批...................................................................................................................................32.概述...................................................................................................................................................43.目的...................................................................................................................................................44.范围...................................................................................................................................................45．职责...................................................................................................................................................47.安装确认（IQ）.................................................................................................................................58.运行确认（OQ）.................................................................................................................................69.性能确认（PQ）.................................................................................................................................810验证结果的评审与验证结论............................................................................................................911文件修订变更历史............................................................................................................................912.附件：................................................................................................................................................912.1培训记录......................................................................................................................................1112.2安装确认记录..............................................................................................................................1212.3运行确认记录..............................................................................................................................1812.4性能确认记录..............................................................................................................................251．验证方案审批起草起草部门签名日期工程设备部年月日审核审核部门签名日期质量管理部年月日生产技术部年月日设备总监年月日批准批准人签名日期质量受权人年月日2.概述2.1设备基本信息设备名称型号设备编号生产厂家设备生产日期购入日期安装位置2.2设备系统描述设备结构：主要由XXX部分、XXX部分组成。设备特点：XXXXXX。2.3主要技术参数XXXXXXXX3.目的通过验证，保证设备名称安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。4.范围本方案适用于公司XXXX车间设备名称安装、运行和性能确认的验证。5．职责工程设备部：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。生产技术部：负责该方案和报告审核。负责配合设备的安装调试过程，主要参与性能确认验证。质量管理部：负责验证方案、验证报告的审核，负责对验证过程的监控和检验，负责对偏差作出处理意见。设备总监：审核验证方案和验证报告。质量受权人：质量受权人负责方案、偏差和报告的最后批准。6．培训在本方案实施前，应对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施并做好培训记...
