中国药品电子监管网多系统融合技术标准(零售药店版)V2
0中信二十一世纪(中国)科技有限公司二〇二四二〇二四年十一月一、总则(一)背景为加强药品电子监管工作与药品零售企业日常工作的业务融合程度,促进电子监管码在企业进销存管理的应用提高企业管理效率,并避免出现多次扫描、多次报送的情况,充分发挥电子监管码全国统一管理及技术标准的优势中国药品电子监管网(以下简称电子监管网)发布本技术标准,开放电子监管的数据采集、报送、查询等能力,用于药品零售企业或者相关系统开发商,将药品电子监管工作融入药品零售企业相关日常业务管理信息系统,实现传统扫码或者填报业务与电子监管码业务的融合
(二)文档内容本文主要规定了电子监管网“多系统融合”技术接口标准,主要用于说明电子监管网多系统融合技术标准的接口格式、使用方法,指导各药品零售企业或者相关系统开发商进行对应软件的研制、升级、开发和实施
(三)适用范围本技术标准仅适用于药品零售环节使用
生产、批发、使用环节多系统融合技术标准请关注中国药品电子监管网官方网站(http://www
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com)资料下载栏目
二、接口概述(一)名词解释企业:在电子监管网入网的零售企业,持有中国药品电子监管网分配的数字证书
开发商:为企业提供信息系统的软件开发商或者系统集成商企业
企业用户数字证书:(本规范中简称为UKEY)中国药品电子监管网入网企业所必需配备的,用于企业用户身份识别以及保障系统安全的硬件设备,分为PC版和移动版两种
PC版采用USB接口方式,移动版采用PSAM卡方式,移动版数字证书技术标准及申请方法参见电子监管网或国家总局发布的相关指导意见和技术标准
开发商技术授权数字证书:(本规范中简称为SKEY)为保证电子监管网的系统安全性,多系统融合技术接口在应用时必须包含电子监管网颁发的技术授权数字证书,确保接口安全可控,该证书是采用pfx格式的