消毒卫生监督档案管理与行政处罚VIP免费

9.消毒卫生监督9.1消毒的卫生许可9.1.1依据9.1.2职责9.1.3工作要求9.1.4制作卫生许可文书9.1.5评价与考核9.2消毒的经常性卫生监督9.2.1依据9.2.2职责9.2.3工作要求9.2.4评价与考核9.3消毒产品的现场监督检测、采样工作9.3.1依据9.3.2职责9.3.3工作要求9.3.4评价与考核9.4消毒卫生监督档案管理9.4.1依据9.4.2职责9.4.3工作要求9.4.4评价与考核9.5消毒卫生行政处罚9.6用语解释9消毒卫生监督9.1消毒的卫生许可9.1.1依据《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国传染病防治法实施办法》《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《消毒管理办法》《消毒技术规范》第三版《医院内感染规范》《消毒药械和医疗卫生用品审批程序》《消毒产品生产企业卫生规范》《卫生部消毒产品申报与受理规定》《医院供应室验收标准》9.1.2职责9.1.2.1省级卫生监督机构协助卫生行政部门制订全省消毒产品卫生许可证的发放管理办法；组织拟订省内医疗卫生机构预防性卫生监督的规范和实施要求；负责全省消毒产品卫生许可证发放和管理的具体工作；开展对省级医疗卫生机构的预防性卫生监督；负责全省消毒药剂、消毒器械初审的具体工作；建立全省消毒产品卫生许可档案。9.1.2.2地（市）级卫生监督机构协助省级卫生监督机构按照《消毒产品生产企业卫生规范》对辖区内消毒产品生产企业进行审核；开展地市及县级医疗卫生机构预防性卫生监督。9.1.3工作要求9.1.3.1消毒药剂、消毒器械省级初审要求根据《消毒管理办法》《消毒药械和医疗卫生用品审批程序》《卫生部消毒产品申报与受理规定》等要求对上报卫生部的消毒药剂、消毒器械等资料及生产场所的卫生情况进行初审，并提出初审意见。9.1.3.2消毒产品卫生许可证发放要求(1)申报资料审查产品研制报告产品配方或结构图和杀菌原理生产工艺和简图主要有效成分、含量及有效成分的检验方法产品质量标准（企业标准）检验机构出具的检验报告产品包装标签和产品说明书（2）生产现场审查按《消毒产品生产企业卫生规范》主要内容为：厂区环境整洁、绿化、无杂草、垃圾、积水、蚊蝇孳生地生产布局符合生产工艺流程，有原料间、成品间、生产间和质检部门生产设备的设置、布局应能满足生产工艺和卫生要求生产车间地面、墙面、顶面和工作台面应便于清洗消毒有设备、工用具清洗、洗手、消毒、更衣等有关卫生设施生产过程中使用或产生的有毒、有害物等应符合作业场所卫生标准生产场所和生产用水符合卫生标准洁净度评价应符合相应等级要求仓库干燥整洁，仓库内应有明显标识从业人员健康、培训证齐全制订卫生质量保证体系，配备经专业培训的专职或兼职卫生管理人员设立与生产能力相适应的检验机构，配备经省级卫生行政部门专业培训、考核合格的检验人员原材料无毒、无害、无污染，有相应的检验报告和证明材料（3）对生产企业场所和生产用水进行现场监督检测；（4）对生产成品、半成品和原料进行抽样检测。9.1.3.3消毒产品卫生许可证的复核、换证与变更卫生许可证有效期三年；对已领取《卫生许可证》单位，需变更原卫生许可证内容，符合要求的，给予变更9.1.3.4各级医疗卫生机构新、改、扩建时预防性卫生监督按以下内容进行预防性卫生监督：（1）医院中心供应室供应室周围环境清洁、无污染源，形成相对独立区域供应室分污染区、清洁区、无菌区和生活区，物品运行路线采取强制通过方式，不准逆行供应室内清洁与污染物品，消毒与未消毒物品必须严格分开放置，标有明显标记，设发物和收物二个窗口；清洁区和无菌区应有空气消毒设备；供应室内物体表面应光滑，不积灰，便于清洗和消毒。输血器具、敷料、注射器等制作应在专用室内进行。（2）医院血液透析室血透室选址、设计合理，周围无污染源，符合设置卫生学要求；血液透析室应设置在相对独立区域，并开设HBV、HCV阳性患者专室；血透室内有足够的空间和场地，划分清洁区、半污染区和污染区并无交叉，各区门口应设置浸湿消毒液的擦脚垫并经常保持湿润；新开设的血透室应包括：污染区：患者更衣室、休息室、血透室、洗涤消毒室半污染区：治...