茶碱类哮喘药系列产品市场分析前几年，突然去世的香港著名歌星邓丽君以及前段时间猝死的台湾影星柯受良，据说都是死于哮喘，这些公众人物的逝世，引起了人们对哮喘病极大危害性的重视。哮喘是常见的呼吸系统疾病之一，也是中西医临床治疗的难点，在生态环境和遗传基因的影响下多有发生，对人类健康造成了严重的伤害，现已被世界卫生组织（WHO）列为全球四大顽症之一。据文献报道：按发病原因，哮喘分为感染性、吸入性和混合性三种类型，临床中采用分级药物疗法，达到预防性治疗与快速缓解目的，以减轻症状反应，完全控制是最终的目标。我国与世界医药市场逐渐接轨后，推进了平喘药物的发展进程，目前临床应用的平喘药物种类较多，通过近几年的市场来看，各个品种表现活跃，基本上形成了一定的格局。患者需求不断扩大近年来，变态反应性疾病导致的呼吸道综合征已有明显增高的迹象，成为困扰人类的病症。据流行病学调研分析表明，全球共有哮喘患者1.6亿人左右，在工业化国家中的发生率平均为5％，同时也是许多儿童感冒综合征中的多发病，由于治疗的不及时，较难得到根治，故多年来平喘药一直被制药业视为新药研发的重点。在我国，由于气候环境、生活条件不同，各地区哮喘的患病率差距较大，其发生率约在0.5％-2％之间，局部地区高达5％。哮喘发生率主要集中于老人和儿童，特别是儿童哮喘发病率呈上升趋势，2003年中华医学会呼吸病学分会最新调研表明，我国儿童哮喘患病率继续走高，其发生率达1.54％。而60岁以上的老年人的发病率为2.6％左右。哮喘在具有体质过敏和呼吸道病家族史的人群中，占据着较大的比重。专家指出：约20％患者源于遗传基因，只有2％是由职业性因素所引起，在农村及自然环境较好的地区，哮喘的患病率明显地低于城市，工业化程度的不断提高和大气污染的加重，这无疑是严重威胁公众健康的因素之一。茶碱系列占据一定地位常用于平喘药物有吸入、注射、口服三种给药途径，主要由β-肾上腺素受体激动剂、肾上腺皮质激素、白三烯拮抗剂、M胆碱受体拮抗剂、过敏介质阻释剂、磷酸二酯酶抑制剂和中成药七大类构成。进入20世纪90年代后，全球平喘药结构有了长足进展，肾上腺皮质激素和β2-受体激动剂产品在临床上逐渐普及，该类药物具有附加值高的特点，是近年来推崇的新药，在国外七大医药市场上分别中据呼吸系统药物36.9%和26.4%的份额，而白三烯拮抗剂是增长较快的又一类产品，目前国外有80%的哮喘病患者应用支气管扩张剂治疗。吸入式皮质激素和β2-受体激动剂也是我国临床使用的新品，其特点是舒张支气管平滑肌，可达到快速缓解作用。临床报道，在使用气雾剂的同时，也需要辅以口服剂或注射剂的治疗，达到舒张支气管平滑肌、减轻症状，抗炎和免疫调节作用。磷酸二酯酶抑制剂类药物主要指茶碱系列药物，该类药品在国内有着一定的市场基础，具有很好的协同平喘作用，在临床中占据了一定地位。最新研究表明：茶碱类药物能通过促进嗜酸粒细胞凋亡，具有减少气道嗜酸粒细胞炎症而起到平喘作用，被称之为平喘治本类药物。《哮喘全球性治疗指南》认为，缓释茶碱可替代激素用于预防严重持续性哮喘，具备了平稳持久的止喘功效。随着对其系列产品的开发和药理的深入研究，该药发挥着重要的作用，并占据着一定的市场，对其化学结构修饰着增加了许多品种，目前上市的品种有：氮茶碱、多索茶碱、二羟丙茶碱、羟丙茶碱、胆茶碱、缓释茶碱、赖氨酸茶碱等，多索茶碱是茶碱类药物中的换代产品。多索茶碱是新型磷酸二酯酶抑制剂类平喘镇咳药物，由意大利Rebberts公司研制开发，1988年在国外生产上市。该药属于甲基黄嘌呤类药物，主治哮喘型慢性支气管炎和哮喘病，在我国属于二类新药，目前国内已有近10家公司获得生产批文，生产多索茶碱口服剂、注射剂，产品陆续上市用于临床治疗使用。截至目前为止，SFDA共颁发了8个新药证书和14个生产批件，包括原料药、片剂、针剂和胶囊等。宁波天衡制药生产的片剂商品名为“枢维新”，黑龙江华星制药股份有限公司生产的注射剂商品名为“安赛玛”。多索茶碱作用机制属支气管扩张剂，优点是半衰期长、平喘作用强、耐受性好的特点。并且对腺苷受体无抑制...
