质量管理考核办法5077401374VIP免费

第1页共13页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共13页攀枝花市益寿堂医药有限公司质量管理考核办法一.考核目的为了保证公众用药安全，搞好公司经营药品的质量管理，严格执行公司质量管理制度，严防质量事故的发生，特制定本办法。二.考核方法1.集中考核:每年考核一次。2.不定期考核：在质量管理过程中进行。三.考核组织1.由公司质量领导小组组织领导；2.日常考核由公司质量管理部进行；3质量管理部的质量管理工作由公司质量领导小组进行。四.考核内容1.对质量管理操作流程的考核贯彻执行质量管理操作流程对确有证据证明违反质量管理操作流程的每项每次处罚20元。2.对质量管理制度执行情况的考核（1）对质量方针和目标管理制度的考核A.质量领导小组成员不认履行职责造成公司出现重大质量问题如销售假、劣药品被药监部门查处又不能追朔到上游责任时,直接责任人承当全部经济损失，并处罚500-1000元/每个品种.对以上情况属于第2页共13页第1页共13页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共13页主观故意的给与开除。B.在重大检查中因不负责任造成上级执法部门责令公司停业整改或罚款时，质量领导小组承当全部经济损失，对以上情况属于主观故意的给与降职、降薪直至开除。C.对于不参与公司组织的质量管理活动，不认真学习公司质量方针和药品有关法律法规发现一次处罚20元。D.对年度内未达到质量目标的处罚相关责任人50元。（2）质量体系审核制度的考核A.在规定时间内未完成质量体系审核计划方案的处罚相关责任人50元。B在规定时间内不能完成内审资料的处罚相关责任人50元。C在规定的时间内不能完成整改任务的处罚相关责任人50元。（3）质量裁决权制度的考核A.行使质量裁决权的部门应该进行质量裁决而没有进行裁决的一次处罚相关责任人20元。B.被裁决部门对裁决质量问题负有责任的每次处罚相关责任人20元。拒不整改的每次处罚相关责任人50元。（4）质量信息管理制度的考核A.对质量管理重大信息未进行收集和处理，对公司经营活动造成经济损失的，对相关责任人处罚20元。第3页共13页第2页共13页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共13页B.对于假劣药品信息未收集，被有关部门查处并造成公司经济损失的赔赏经济损失并一次处罚相关责任人50元。C.对已收集质量信息要求相关人员进行处理而未处理并给公司造成经济损失的赔赏经济损失并一次处罚20元。（5）客户资质审核制度的考核A.收集的客户资质如不符合要求又在销售药品的对相关责任人的资料收集人一次处罚20元。B.对资质过期的不进行通知的（质管部）相关人员每个单位处罚20元。C.对已经通知未按期进行收集或收集资料不合格的（业务部、市场部）相关人员每个单位处罚20元。D.对客户资质审核不准确而销售药品造成经济损失的（质管部）相关人员每个单位处罚20元。（6）首营企业审核管理制度的考核A.对首营企业应该收集的资料未收集齐全即报质管部审查的每缺一种资料处罚（采供部）相关责任人处罚10元。B..对首营企业资料审查出现错误，造成经济损失的相关责任人处罚20元。C.对过期资料应进行通知（质管部），而又未通知造成经济损失的相关责任人处罚20元。D.对过期资料收到通知后（采供部）未在要求的时间内收集合格资第4页共13页第3页共13页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共13页料造成经济损失的相关责任人处罚20元。（7）首营品种审核管理制度的考核A.对首营品种应该收集的资料未收集齐全即报质管部审查的每缺一种资料处罚（采供部）相关责任人处罚10元。B..对首营品种资料审查出现错误，造成经济损失的赔赏经济损失并对相关责任人处罚20元。C.对过期资料应进行通知（质管部），而又未通知的对相关责任人处罚20元。D.对过期资料收到通知后（采供部）未在要求的时间内收集合格资料的对相关责任人处罚20元。(8).业务经营质量管理制度的考核A.药品采购管理考核a.未经首营企业和品种审核就采购药品的对有关责任人处罚20元。b.购销合同中无质量条款就采购药品的对有关责任人处罚10元。c.药品采购计划未经质量...