门店质量管理文件汇编*******医药有限公司******总目录第一部分门店质量管理文件目录第二部分门店质量管理制度第三部分门店质量岗位职责第四部分门店质量操作规程第五部分门店质量管理记录样表文件目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、药品采购、验收管理制度3、药品陈列管理制度4、药品销售管理制度5、处方药销售管理制度6、药品拆零管理制度7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度8、记录和凭证管理制度9、质量信息管理制度10、药品质量事故报告管理制度11、药品质量投诉管理制度12、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度13、药品有效期管理制度14、不合格药品、药品销毁管理制度15、环境卫生管理制度16、人员健康管理制度17、药学服务管理制度18、人员培训及考核管理制度19、药品不良反应报告规定管理制度20、计算机系统管理制度21、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品验收人员岗位职责4、营业员岗位职责5、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品验收操作规程3、药品销售操作规程4、处方审核、调配、审核操作规程5、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程6、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程7、营业场所药品陈列及检查操作规程8、营业场所冷藏药品存放操作规程9、计算机系统操作和管理操作规程10、不合格药品处理操作规程质量体系文件管理制度1、目的：为建立质量管理文件系统的管理制度，规范企业质量管理文件的起草、审核、批准、分发、执行、保管、存档以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理
2、依据：《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》的规定制定本制度
3、适用范围：本制度适用于企业经营过程中的质量管理制度、部门及岗位职责、标准操作程序、计算机操作规程、记录、凭证、档案等文件的管理
4、责任者：
