生物制药工艺学吴晓英副教授xywu@scut.edu.cn参考书目1.生化制药学，林元藻等编，人民卫生出版社；2.生物技术制药，熊宗贵主编，高等教育出版社；3.生物制药技术，郭勇主编，轻工出版社；4.现代生物制药工艺学，齐香君主编，化学工业出版社；5.生物技术药物，马大龙主编，科学出版社；6.最新生化药物制备技术，李良铸等编，中国医药科技出版社7.生物制药理论与实践，梁世中主编，化工出版社。8.生物制药工艺学,吴梧桐主编,中国医药科技出版社.主要专业课本系开设：生物制药工艺学、生物药物分析、药理学、药剂学、药事法规与管理、制药设备、免疫学、基因工程、细胞工程、酶工程等其他院校可能尚开设：药物化学、中草药学、中医学、人体解剖生理学、市场学等第一章绪论第一节生物药物概述第二节生物药物与生物制药工艺学第一节生物药物概述生物药物的概念生物药物的性质生物药物的分类基本概念药物：预防、诊断、治疗疾病，改善生活质量和影响人体生物学进程的物质。包括：化学药物：应用最普遍、数量最多的一类药物。植物药物：中草药，有几千年的应用历史。生物药物生物药物：利用生物体、生物组织或其成分、综合应用生物学与医学﹑生物化学与分子生物学﹑微生物学与免疫学﹑物理化学与工程学和药学的原理和方法进行加工、制造而成的一大类用于预防﹑诊断﹑治疗疾病和康复保健的制品.广义的生物药物包括：1.从动植物和微生物中制取的各种天然生物活性物资。2.人工合成或半合成的天然物质类似物.现代生物药物已形成了四大类型：天然生物药物，即来自动物、植物、微生物和海洋生物的天然产物，包括天然生化药物，微生物药物，海洋药物；合成与部分合成的生物药物；基因重组多肽，蛋白类治疗剂；基因药物，即以DNA,RNA为基础，研究而成的基因治疗剂、基因疫苗,反义药物和核酶等。后二类生物药物也被列为新生物技术药物。生物药物的性质在化学构成上，生物药物十分接近于体内的正常生理物质,进入体内后也更易为机体所吸收利用和参与人体的正常代谢与调节。在药理学上,生物药物具有更高的生化机制合理性和特异治疗有效性。在医疗上，生物药物具有药理活性高、针对性强、毒性低、副作用小、疗效可靠及营养价值高等特点。生物药物的性质生物药物的有效成分在生物材料中浓度都很低,杂质的含量相对比较高。生物药物常常是一些生物大分子。它们不仅分子量大,组成、结构复杂,而且具有严格空间构象,以维持其特定的生理功能。生物药物对热、酸、碱、重金属及pH变化都较敏感，各种理化因素的变化易对生物活性发生影响。生物药物的分类天然生物药物基因工程药物基因药物医学生物制品天然生物药物天然生化药物微生物药物海洋生物药物1.天然生化药物天然生化药物是指从生物体(动物,植物和微生物)中获得的天然存在的生化活性物质.氨基酸类药物多肽和蛋白质类药物酶与辅酶类药物核酸类药物多糖类药物脂类药物细胞生长因子与组织制剂氨基酸类药物（1）个别氨基酸制剂，如谷氨酸用于肝昏迷、神经衰弱和癫痫；胱氨酸用于抗过敏、肝炎及白细胞减少症。（2）复方氨基酸制剂a.水解蛋白注射液。b.复方氨基酸注射液。c.要素膳。多肽和蛋白质类药物（1）多肽药物，主要有多肽激素和多肽细胞生长调节因子，如催产素、促皮质素(ACTH)和表皮生长因子(EGF)。（2）蛋白类药物a.单纯蛋白质，如人白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素。b.结合蛋白类，包括糖蛋白、脂蛋白、色蛋白等。胰岛素人体合成胰岛素人胰岛素(h-Insuin)是世界上第一个商业规模应用的基因工程药物，于1982年就投放市场，用于治疗糖尿病。酶与辅酶类药物（1）助消化酶类如胃蛋白酶,胰酶,纤维素酶等（2）消炎酶类如溶菌酶,胰蛋白酶,菠萝蛋白酶等（3）心血管疾病治疗酶如纤溶酶,尿激酶,凝血酶,链激酶等（4）抗肿瘤酶类如L-天冬酰胺酶,谷氨酰胺酶,蛋氨酸酶等酶与辅酶类药物(5)其他治疗用酶，如超氧化物歧化酶(SOD)用于治疗类风湿性关节炎和放射病等，青霉素酶可治疗青霉素过敏。(6)辅酶类药物，多种酶的辅酶或辅基成分具有医疗价值，如辅酶...
