制程质量管控作业方法确保消费制程、产品入库及出货均在有效管制状态下执行,从而使出货产质量量符合客户要求
本文件适用于原材料投产到成品出货之间各个环节的质量管控
定义DefinitionPDCS:ProcessDefectContactSheet《制程异常连络单》
QIT:QualityImprovementTeam质量改善小组PDT:ProductionDesignTeam产品开发小组5
职责Responsibility5
QEQualityEngineer5
负责PFMEA、ControlPlan、检验标准(SIP)等文件的制定
负责异常责任单位的断定及产出品处理方式确实认
负责制程参数优化时的评估和质量确认
负责量试产品处理方式确实认,协助消费单位和工程完成各项改善
2品管Qualitycontroller5
负责根据检验标准对产品进展各项质量决议和查核
负责制程巡检出现异常时制程异常联络单的开立及产品改善和处理结果确实认
负责制程参数优化时相关变更纪录确实认和产质量量的监控
3工程Manufacturingengineer5
负责制造作业标准,包装作业标准等文件的制定
负责制程异常的分析,处理和完成相关验证
负责制程参数优化时的评估,验证和SOP的修订
负责主导量试产品咨询题点的检讨和改善措施的提出
4消费单位Manufacturingdept
负责按各项要求执行消费
负责制程参数变更时的记录和跟催确认
负责各项改善打算或措施的完成
1产质量量打算制定及应用6
1产质量量打算架构产质量量打算包括FMEA、ControlPlan、检验标准(规格)(SIP)、制造作业标准(