reach法规与及reach高度关注之svhc物质VIP免费

第1页共10页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共10页什么是REACH法规？REACH法规是什么意思？2003年5月，欧盟委员会推出了《化学品注册、评估、授权和限制制度》的化学品新政策的法规草案（ConcerningtheRegistration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals），简称REACH制度［1907／2006（EC）］。REACH实施时间表：2007年6月REACH生效2008年6月欧洲化学品管理局正式运行，承担REACH在欧盟的技术和管理工作2008年6月到2008年11月分阶段物质的预注册2010年11月1000吨及上产量的物质(CMR1、2类)注册截止期2013年6月100吨及上产量的物质(CMR1、2类)注册截止期018年6月1吨及上产量的物质(CMR1、2类)注册截止期截止期前可以自愿注册，自2008年6月起就可以提交注册文档。新物质上市流通前必须注册，其注册日期自2008年6月1日开始。REACH法规相关名词：◆化学物质（Substance）：为自然存在的或人工制造的化学元素和它的化合物。包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和生产过程中产生的杂质，但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分离的溶剂。◆配制品（Preparation）：是指所有两种或两种以上的化学物质的溶液或混合物。◆物品（Article）：由一种或多种物质和（或）配制品组成的物体。在生产过程中，它被赋予了特定的形状、外观或设计，比它的化学成分有更多的最终功能。例如纺织品、汽车、电子芯片等。◆下游用户：在工业或专业活动中使用一个物质或配制品的任何一个自然人或法人（制造商或进口商除外）。该物质或配制品的分销商或消费者不属于下游用户。而法规所指的再进口商被认为是下游用户。REACH◆法规规定可以提交注册申请的自然人或法人：⑴制造商：在欧盟国家内定居并制造物质的自然人或法人。⑵进口商：在欧盟国家内定居并对进口负有责任的自然人或法人。⑶非欧盟的制造商指定的在欧盟境内定居的“唯一代表人”。REACH法规要求：1、注册这是REACH法规的核心内容，预计所有物质的80％只需要注册。主要目的是要求企业（制造商或进口商）对其产品安全承担责任，收集关于化学品危害性的充分信息，并用于决定适当的供制造商和进口商执行的风险管理措施及向下游用户推荐这些措施。1.1注册免除范围⑴不在REACH注册范围内的物质①放射性物质②受海关监管的物质③不可分离中间体④处于运输过程的危险物质⑤废物⑵其他法规已覆盖的另有规范的化学品例如：化妆品，食品或饲料使用的添加剂等⑶聚合物在尚未建立起实用、省钱的鉴别聚合物危害性的科学技术基准之前，可全部豁免。但在聚合物中尚未注册的单体和其他物质，含量超过2%并且每年总量超过1t/a的则要求注册。第2页共10页第1页共10页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共10页⑷仅用于产品或过程科研开发的化学物质，可申请豁免注册，豁免期限最长5年。申请豁免时要向管理局通报规定的信息。对专门用于开发医药产品的物质可申请再延期最长5年，或在一定条件下，如果该物质没被投入市场，可申请再延期最长10年。⑸由其他行为者再进口与自欧盟出口的已注册的同一物质，可不再注册。再进口者被视为下游用户。1.2物质注册范围和需要信息注册人必须是欧盟范围内的企业法人。注册可分为：可分离中间体和其他化学物质。⑴可分离中间体的注册可分离中间体又包括直接使用于厂内可分离中间体和外运的可分离中间体两类。①直接用于厂内的可分离中间体a)有关普通注册这信息：注册者姓名、地址、电话号码等；b)物质的确定，包括物质所有的基本信息：物质名称、标识符、分子式结构式相关信息、物质的成分；c)中间体的分类d)现存可获得的中间体物理化学性质e)常规用途摘要f)应用风险管理措施的详细资料②外运的可分离中间体，提交的信息与厂内可分离中间体基本相同。a)对于生产量超过1000吨／年的外运的可分离中间体的登记，除上述信息外，还要提交物质固有性质信息的常规要求。b)还应遵守一系列控制条件。⑵其他化学物质的注册①独立存在的或配制品中的化学物质a)制造量或进口量1吨／年以上的物质。b)符合下列条件之一的聚合物应提...