1、目的:預估產品可能發生的製程缺點,衡量該項缺點可能造成的影響,分析其製造或裝配上的可能原因;及推定為防止或檢測該項缺點應改善的製程控制,以作為相關改善措施編排優先順序之參考
2、範圍:DESIGNFMEA,PROCESSFMEA:適用於產品在研發和製程中缺失經驗之工程匯聚
3、權責:研發部
4、定義:無
5、作業內容:5-1定義:下列項目為DESIGN-PROCESSFMEA敘述
5-1-1FMEA—號碼紀錄FMEA文件號碼,以便於管制
5-1-2—項目記錄欲分析、管制之產品項目或製程
5-1-3—研發製程責任填入對該項機器、設備或製程之主要負責單位、部門或廠商
5-1-4—編製填入FMEA製作者之名字、電話及部門
5-1-5—型式/年份填入產品投入年份或其他相關系統
5-1-6—關鍵日期填入最初FMEA製作日期
(此日期不可超過開始生產日期)5-1-7FMEA—日期填入本案產品已完成第一次FMEA日期及最近修訂之日期
5-1-8—參與成員列入相關本案製程責任者與部門
5-1-9—研發製程功能/要求可能因此研發製程的影響而造成產品失效的特性
5-1-10—潛在失效模式在正常適用的研發製程中,會潛在發生產品缺點之項目
5-1-11—潛在失效後果特性失效時,對客戶或下工程所可能產生之潛在性影響
5-1-12—嚴重程度說明發生特性失效時所造成之影響度,可分為下列1-10級
影響標準:影響的嚴重性,該等級是依潛在失效模式造或最後客戶及生產/組裝瑕疵的結果而定
且最後客戶應該優先被標準:影響的嚴重性,該等級是依潛在失效模式造或最後客戶及生產/組裝瑕疵的結果而定
且最後客戶應該優先被等級考慮
如果兩者均發生,則以較高的嚴重等級來計算
(對客戶的影響)考慮
如果兩者均發生,則以較高的嚴重等級來計算
(對生產/裝配的影響)無預警的危險非常高的嚴重等級,無預警的影響工具操作的安全或違反