1、目的：預估產品可能發生的製程缺點，衡量該項缺點可能造成的影響，分析其製造或裝配上的可能原因；及推定為防止或檢測該項缺點應改善的製程控制，以作為相關改善措施編排優先順序之參考。2、範圍：DESIGNFMEA,PROCESSFMEA：適用於產品在研發和製程中缺失經驗之工程匯聚。。3、權責：研發部。4、定義：無。5、作業內容：5-1定義：下列項目為DESIGN-PROCESSFMEA敘述。5-1-1FMEA—號碼紀錄FMEA文件號碼，以便於管制。5-1-2—項目記錄欲分析、管制之產品項目或製程。5-1-3—研發製程責任填入對該項機器、設備或製程之主要負責單位、部門或廠商。5-1-4—編製填入FMEA製作者之名字、電話及部門。5-1-5—型式／年份填入產品投入年份或其他相關系統。5-1-6—關鍵日期填入最初FMEA製作日期。（此日期不可超過開始生產日期）5-1-7FMEA—日期填入本案產品已完成第一次FMEA日期及最近修訂之日期。5-1-8—參與成員列入相關本案製程責任者與部門。5-1-9—研發製程功能／要求可能因此研發製程的影響而造成產品失效的特性。5-1-10—潛在失效模式在正常適用的研發製程中，會潛在發生產品缺點之項目。5-1-11—潛在失效後果特性失效時，對客戶或下工程所可能產生之潛在性影響。5-1-12—嚴重程度說明發生特性失效時所造成之影響度，可分為下列1-10級。影響標準：影響的嚴重性，該等級是依潛在失效模式造或最後客戶及生產／組裝瑕疵的結果而定。且最後客戶應該優先被標準：影響的嚴重性，該等級是依潛在失效模式造或最後客戶及生產／組裝瑕疵的結果而定。且最後客戶應該優先被等級考慮。如果兩者均發生，則以較高的嚴重等級來計算。（對客戶的影響）考慮。如果兩者均發生，則以較高的嚴重等級來計算。（對生產／裝配的影響）無預警的危險非常高的嚴重等級，無預警的影響工具操作的安全或違反政府法令。無預警的危及機械或組裝的操作者10有預警的危險非常高的嚴重等級，有預警的影響工具操作的安全或違反政府法令。有預警的危及機械或組裝的操作者9很高工具／產品無法使用（失去主要功能）100%的產品可能被報廢或工具／產品需在維修部門修理超過1小時。8高工具／產品可以使用，但性能減低，客戶很不滿意。產品可能須被篩選且部份(少於100%)須報廢或工具／產品需在維修部門修理半小時至1小時。7中等工具／產品可以使用，但舒適／方便性無法操作，客戶不滿意。產品可能部份(少於100%)被報廢而不經篩選，或工具／產品需在維修部門修理半小時以下。6低工具／產品可以使用，但舒適／方便性方面的性能降低。100%的產品可能須重工或工具／產品需離線維修。5很低安裝及外觀難看不合格，有超過75%以上的客戶有查覺到此瑕疵。產品可能必須被篩選，但無報廢，且部份(少於100%)要重工。4較小安裝及外觀難看不合格，有50%的客戶有查覺到此瑕疵。部分(少於100%)產品需在生產線上（但不在生產站上）重工；無報廢。3極小安裝及外觀難看不合格，有少於25%的客戶有查覺到此瑕疵。部分(少於100%)產品需在生產線上與生產站上重工；無報廢。2無無可識別的影響對操作或操作者有微小不方便，但無影響。15-1-13—級別表示失效原因對失效模式之影響度，可分為下列等級：分類代號主要參數☆關鍵參數（客戶要求）※安規參數▽其他參數無5-1-14—潛在失效原因列出失效模式中，造成產品特性失效之潛在原因。5-1-15—頻率填入失效潛在原因出現之頻率，可分為1-10個等級：發生機率發生頻率PPK等級很高：持續異常≧0.1＜0.5510≧0.05≧0.059高：頻繁異常≧0.02≧0.788≧0.01≧0.867中度：偶爾異常≧0.005≧0.946≧0.002≧1.005≧0.001≧1.104低：較少異常≧0.0005≧1.203≧0.0001≧1.302幾乎無異常≦0.00001≧1.6715-1-16—現行製程管制描述現行管制的方法或測試儀器，以防止潛在原因之發生。5-1-17—偵測度表示發生特性失效後，在現行管制，檢測方式發現異常之難易度，可分為下列1-10個等級：檢測（DEFECTION）判斷標準(Criteria)檢驗類型偵測方式的建議等級等級（PANKING）ABCALMOSTIMPOSSIBLE絕對無法偵測到×無法偵測或無法被檢驗10VERYREMOTE管制方法也許無偵測到×管制方式只能用間接或隨機檢驗達成9REMOTE管制方式只有微小機會偵...
