1.目的：1.1.對于未曾經試驗証實的新材料及新結構,于試作初期階段即能經模仿的試驗而知其可行性.1.2.對于以往曾經失敗的制品,可以經由FMEA的推行避免重覆失敗及做好事前預防的工作.2.適用範圍：于新產品開發時,舉凡有新材料的使用,新制造加工方法,新的模具結構,新的裝配方法,或者以往類似的產品,于模具開發,產品開發過程中,曾有重大的品質不良記錄,為了避免重蹈覆轍,都適用FMEA的執行.3.權責:3.1.制模失效模式及效應分析應由技術單位主管負責督導,品管及生產單位主管協辦並提出召開FMEA小組執行FMEA作業.3.2.FMEA小組之編成,須以技術支援能力及產品特性為考量,人數不限,但至少須包括品管、技術單位、生產單位各一員,其余視需要加入,小組成員有異動時,由主辦單位重新指定,並列入交接.4.定義:4.1.失效:是指產品喪失規定的功能,包括在規定條件下不能完成其規定的功能;或參數不能在規定范圍內,或操作者失誤,造成產品功能失效,及因應環境變化導致功能喪失.4.2.失效分析:是指分析產品結構的薄弱環節,找出潛在的弱點,並應事先明訂失效是什麼.4.3.制程失效模式與效應分析PFMEA為英文ProcessFailureModeandEffectsAnaiysis之縮寫,其功能為事前鑒別出制程中可能發生之失效模式及變異,並且加以文件化及數量化之評估,主要采用歸納法.4.4.顧客:次工程、后工程、銷售者、售后服務或使用者均屬之.4.5.工程機能:所分析制程之目的.4.6.失效模式:制程不能滿足設計需要時之現象.4.7.失效影響:失效模式對次工程、后工程、銷售者、售后服務或使用者之影響.4.8.嚴重度失效模式發生時,對次工程、后工程、銷售者、售后服務或使用者之影響的嚴重程度之評價指標.4.9.發生度:為個別故障原因發生頻率之評價指標.4.10.現行之管制:為目前已經使用之措施,以預防故障發生或當故障發生時能被出.4.11.檢出度為在元件流向后工程前,檢出失效原因或者失模式之能力評價指標.風險優先數原文為“RisePriorityNumber”,由嚴重度、發生度及檢出度三指數相乘所得,為是否實施對策改善之總評價指標.4.12.使用時機:當生產線遇有新規品量產、新設備投入、制程變更及重要原材料或材料規格變更之前、制程不穩定(良品率低或異常件數高者)及制程能力不足(管制特性CPK<1.33者)均需進行或重新研擬FMEA作業.4.13.FMEA編號:□□--□□流水號01-99品種.型號.5.作業內容:5.1.作業流程圖如附件一.5.2.由技術單位收集資料,作FMEA之基本資料,召集FMEA小組進行評價.5.3.當生產線遇有新規格品量產、新設備配置、制程變更、重要原物料或材料規格變更之前、制程不穩定及能力不足時,均需進行FMEA作業.5.4.FMEA小組依實際評估結果,提出書面建議,並由總經理裁決之.裁決結果需有書面記錄備查.5.5.由FMEA小組依RPN結果,提請總經理裁決.5.6.依裁決內容對策單位提定矯正實施計劃,矯正計劃由品管單位指派人員負責追蹤成效.5.7.追蹤結果由FMEA小組確認執行成效,如成效不彰,則小組成員重新評價PRN結果.5.8.FMEA小組檢討決定重新修訂或建立作業標准,確保對策效果再現.5.9.若無須修訂,則填注于適用品名欄.由專案負責人維護FMEA表之最新版.5.10.制程FMEA分析表：5.10.1分析項目；填入所分析之工程材料/物/制程之名稱.5.10.2制程單位；系指該工程之制造單位.5.10.3適用車型；填入本表適用之TYPE.5.10.4負責人員；負責建立及參考檢討本表之人員姓名及單位.5.10.5FMEA編號；填入4.13之編號.5.10.6適用件號；填入分析相關之產品件號.5.10.7FMEA日期；初版日期及修改日期.5.10.8失效模式；假設前制程之半成品零件都好的,列出特定制程中所有可能發生的潛在的失效模式,即使它不一定會發生;考慮方向為:如休會制成本產品不符合規格?不論規格如何?什麼會造成顧客煩感?5.10.9失效影響；當上述失效發生時,顧客會感覺到什麼?后工程性能上會有什麼變化.5.10.10嚴重度；嚴重度元件對產品功能造成失效影響而言,如果失效影響之顧客是組裝工程或最終使用者,可能無法立即由制程控帛解決失效,需會同設計、次工程之人員共同研討.嚴重度依程度評價由1至10分(見附表1).5.10.11失效原因；列出所有可能造成失效模式發生之原因,一直到假使所有可能原因都已改正后,就能消除此失效模式時才算完...
