第1页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共12页更多资料请访问.(.....)云南百合通药业有限公司验收员岗位职责文件名称：验收员质量职责编号：0062011起草部门：质量部起草人：张菁审阅人：刘丽云批准人：黄汉祥起草日期：2011年6月批准日期：一五/06执行日期：一五/06版本号：201101变更记录：变更原因：一、坚持“质量第一”观念，严格执行《药品管理法》等各项法律法规。二、负责按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收，并在原始单据上签字。三、验收不合格的商品不得入库，报质量管理部确认做好不合格商品的隔离工作。第2页共12页第1页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共12页四、规范填写验收记录及有关质量管理台帐，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号、数量准确，并签字，保存三年。五、坚持做到下列情况之一的商品不得入库：三无商品；假冒厂牌和商标的商品；没有生产企业检验合格证的商品；从工厂自采的药品，没有同批号出厂检验报告书的；包装不符合要求的商品；无加盖供货单位质检或质量机构原印章的口岸药检所《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》的进口药品。六、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部，定期对验收情况进行统计分析，并上报质量管理部。七、自觉学习商品业务知识，努力提高验收工作水平。云南百合通药业有限公司养护员岗位职责文件名称：养护员质量职责编号：0072011起草部门：质量部起草人：张菁审阅人：刘丽云批准人：唐燕起草日期：2011年6月批准日期：一五/06执行日期：一五/06版本号：201101变更记录：变更原因：第3页共12页第2页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共12页一、认真执行《药品管理法》有关规定，坚持“质量第一”的观念，在质量管理部的技术指导下，具体负责在柜药品的养护和质量检查工作。二、在质量负责人的指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作。三、坚持预防为主的原则，按药品的理化性质和储存条件的规定，指导仓库管理员对药品的合理储存。四、负责对贮存药品定期进行循环检查，贮存药品每月检查一次，并做好养护记录，建立药品养护档案。五、养护检查中发现有质量问题的药品，应暂停发货，并通知质量负责人复检处理。六、检查陈列药品的储存条件，配合仓库管理员进行现场温、湿度的检测和管理，每日多次检查现场温、湿度，超出范围时要及时采取措施以保证药品储存条件，并给予记录。每日上、下午各一次定时记录库房温、湿度。第4页共12页第3页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共12页七、负责养护用仪器、设备、温湿度计及器具等的管理工作。云南百合通药业有限公司药品验收操作程序文件名称：药品质量验收操作程序编号：0022011起草部门：质量部起草人：张菁审阅人：刘丽云批准人：黄汉祥起草日期：2011年6月批准日期：一五/06执行日期：一五/06版本号：201101变更记录：变更原因：一、要求1、验收在符合药品性能和储存条件，有利于外观性状检查的专门场所进行。2、验收场所必须卫生干净。二、程序1、验收员根据有关质量条款和合同、药品购销质量协议等规定的内容进行验收。第5页共12页第4页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共12页2、药品质量验收包括药品外观性状和药品内外包装及标识的检查A、药品外观性状包括色泽、潮解、发霉、异物、深化、结晶析出、重量差异、麻面、龟裂、澄明等。B、包装及标签①整件包装中应有产品合格证。②验收时同时对药品包装、说明书、标签及有关要求的证明文件逐一检查。验收产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成份、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件。③处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上应有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装上有国家规定的专有标识。第6页共12页第5页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共12页④...
