药剂学学习指导第1页共43页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共43页第一章绪论教学大纲要求①掌握药剂学、剂型、制剂的概念。②掌握药典的概念、处方的概念和类型。③熟悉制剂学、调剂学、药物、中药、生物技术药物的概念。④熟悉剂型的作用及分类。⑤了解药剂学的分支学科。⑥了解药剂学的任务和发展。⑦了解GMP、GLP、GCP。⑧了解药品注册管理办法。习题（一）名词解释1．药剂学2．调剂学3．制剂学4．剂型5．制剂6．药典7．法定处方8．医师处方*9．中药10．处方药11．非处方药（二）选择题Ⅰ单项选择题1．研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学，称为A．制剂学B．调剂学C．药剂学D．方剂学E．工业药剂学2．《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是A．1949年B．1953年C．1963年D．1977年E．1985年3．根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为A．方剂B．调剂C．中药D．制剂E．剂型4．药品生产、供应、检验和使用的主要依据是A．GLPB．GMPC．药典D．药品管理法E．GCP5．下列关于药典作用的表述中，正确的是A．药典作为药品生产、检验、供应的依据B．药典作为药品检验、供应与使用的依据C．药典作为药品生产、供应与使用的依据D．药典作为药品生产、检验与使用的依据E．药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据6．以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是A．药物剂型应与给药途径相适应B．药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型C．一种药物只能制成一种剂型D．一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关E.一种药物制成何种剂型与药物的性质有关第2页共43页第1页共43页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共43页7．现行的《中华人民共和国药典》版本为A．1990年版B．1995年版C．1998年版D．2005年版E．2000年版8．美国药典的英文缩写为A．USPB．GMPC．BPD．JPE．WHO9．我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是A．1980年1月1日B．1985年7月1日C．1990年7月1日D．1995年10月1日E．2000年1月1日10．药剂学的分支学科有A．物理药剂学B．生物药剂学C．工业药剂学D．药物动力学E．A、B、C、D、都包括11．《中华人民共和国药典》是由A．国家编纂的药品规格、标准的法典B．国家颁布的药品集C．国家药品监督管理局制定的药品标准D．国家卫生部制定的药品标准E．国家药典委员会制定的药物手册12．《中华人民共和国药典》2005年版从什么时候开始实施A．2005年1月1日B．2005年5月1日C．2005年8月1日D．2005年7月1日E.2006年1月1日Ⅱ配伍选择题（备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。）[1-5题]A．物理药剂学B．工业药剂学C．生物药剂学D．药物动力学E．临床药学1．研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门学科*2．用化学动力学的原理研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的一门学科*3．应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学有关剂型的性质的一门学科4．以病人为对象，研究合理、有效以及安全用药的一门学科5．研究药物及其剂型、生理因素与药效间关系的一门学科[6-7题]第3页共43页第2页共43页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共43页A.药物剂型B.药物制剂C.药剂学D.调剂学E.方剂6．根据药典等标准、为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式的具体品种称为7．为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式称为Ⅲ多项选择题1．药剂学论述的主要内容包括药物制剂的A．基本理论B．质量控制C．仓储保管D．生产技术E．临床应用2．以下关于《中华人民共和国药典》的叙述中，正确的是A．现行版是2005版B．由卫生部组织编纂C．是我国记载药品规格、标准的法典D．由国家药品监督管理局审批颁布E．2000版《中国药典》分为一、二两部3．有关药剂学概念的正确表述有A．药剂学所研究的对象是药物制剂B．药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和合理应用C．药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计...
