成品检验程序编制部门：发布日期：文件管制：编制：日期：审查：日期：核准：日期：文件更改记录本文件根据实际需要做如下更改，已经相关部门会签并呈报核准，由文件管理中心发布。序次页次修改内容纪要新版序核准更改日期1ALL新版发布V1.02013-12-30目录1.目的-----------------------------------------------------------------------------------------------------42.适用范围-------------------------------------------------------------------------------------3.权责------------------------------------------------------------------------------------4.程序内容------------------------------------------------------------------------------------5.应用文件和表格-------------------------------------------------------------------------------------1.目的通过对公司产品的最终检验与试验，确保出货产品品质满足规定要求。2.适用范围适用於于公司所有产品的最终检验和试验作业。3.权责3.1相关生产部门负责对产品的送验/标识工作；3.2品保部OQC（QA）负责对产品的最终检验和试验；3.3品保部主管负责对检验报告的审批。4.程序内容4.1成品检验流程NO4.2成品送验4.2.1生产部门将已完工的成品分批移入成品待检区；4.2.2由生产部门领班/拉组长开列《成品送验/入库单》后，送交品保部OQC。4.3成品检验/测试4.3.1品保部OQC检验员收到《成品送验/入库单》后，核对产品是否符合，并进行产品最终检验；4.3.2检验抽样参照《抽样检验计划》检验项目，规格标准依据《产品检验标准书》；4.3.3OQC检验时，必须填写《成品入库检测报告》一式三联，送仓库、相关生产部门及品保部，只有经检验合格的产品才能办理入库/出货。4.4不合格成品的处理4.4.1当OQC检验不合格时，OQC在《成品送验/入库单》相应栏内填上NG，并在现品卡上盖上不合格印章后，由生产部门置於成品待处理区，执行《不合格控制程序》。4.4.2为防止库存产品品质变异，对於成品超过三个月后，出货前由仓库开出《成品送验/入库单》交品保部OQC，由OQC检验员按4.3节要求进行抽样检验，合格后出货，不合格时执行《不合格品控制程序》。4.5检验标识/记录报告4.5.1OQC检验完后，根据检验判定结果填写《成品检验单》张贴于成品包装箱上。4.5.2记录报告4.5.2.1OQC检验完后，将检验结果填入《成品检验报告》，并交品保部主管审批；4.5.2.2OQC将每周检验情况统计填入《成品检验周统计表》上，将每月检验情况统计填写《月份成品检验统计》；4.5.2.3当客户要求提供检验报告书时，由品保部负责将检验报告书交市场部提供给客户；4.5.2.4所有产品检验记录由品保部归档保存。5.引用文件/表格5.1《抽样检验计划》5.2《产品检验标准》.5.3《不合格品控制程序》5.4《成品入库检测报告》5.5《成品检验单》5.6《成品检验/入库单》5.7《成品检验周统计表》5.8《月份成品检验统计》5.9《成品检验规范》1.1公司简介1目的福建康博医疗科技有限公司位于历史文化名城龙岩市长汀县，风景秀丽，交通方便。创建于2013年×月，注册资金×万人民币，生产设备先进，技术力量雄厚，拥有×项国家发明专利，专业生产×。现有生产设备×台（套），检测设备仪器×台（套），能有效地控制和检测现有产品质量，保证产品质量和体系运行满足顾客与法律法规要求。公司自体系运行以来，始终贯彻公司质量方针和目标，本着诚、德、信为经营法则，在同行业中，产品档次、质量处于领先地位。在机遇与挑战并存的环境中，公司将会持续提升研发能力，发挥管理团队的专业技能与经验，在竞争激烈的市场中争取更多商机，并充满信心迎接更高的目标。公司地址：中华人民共和国福建省龙岩市长汀县经济开发新区备注：中国福建省长汀县工贸新城×号1.2范围本手册适用于本公司生产的和准备申请注册的医疗器械产品的设计、制造及服务等全部过程质量活动监控，也适用于第二方、第三方对本企业的质量管理体系审核或认证。本手册引用下列标准中的内容GB/T19000-2008idtISO9000:2008质量管理体系－基础和术语GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系要求YY/T0287-2003idtISO...
