原辅料、包装材料的贮存期复验规定目的:建立原辅料、包装材料贮存期复验规定,保证在库物料质量
二、适用范围:适用于所有在库原辅料、包装材料的质量管理
三、责任者:仓库保管员、QA检查员、QC检验员
四、内容:1、在库原辅料、包装材料须按规定妥善保管
2、根据原辅料、包装材料稳定性,规定贮存期
贮存期一般不得超过三年,期满后应复验,特殊情况应及时复验
3、易变质、易受微生物污染的原辅料、包装材料以及贮存期超过规定期限的原辅料、包装材料,在领用时必须抽样复验合格方可发放
4、复检时检查要求与初次检验相同
5、复验合格后的原辅料、包装材料应执行复验的贮存期限规定
6、复验不合格的原辅料、包装材料执行不合格物料处理程序
附:原辅料、包装材料贮存期、复验后贮存期规定附表一原辅料贮存期、复验后贮存期规定原辅料名称贮存期复验后贮存期阿魏酸哌嗪1年3个月非诺洛芬钙2年6个月吉非罗齐2年1年硫糖铝2年1年盐酸小檗碱2年1年人工牛黄2年1年冰片2年1年对乙酰氨基酚2年1年盐酸金刚烷胺2年1年马来酸氯苯那敏2年1年咖啡因1年1年淀粉1年0
5年羧甲基淀粉钠1年1年硬脂酸镁2年1年甲基纤维素2年1年羟丙基纤维素2年1年预胶化淀粉0
5年羟丙甲基纤维素2年1年三氧化二铁2年1年甲基硅油2年1年聚乙二醇60002年1年95%酒精2年1年吐温80(聚山梨酯80)2年1年丙烯酸Ⅳ号树脂2年1年酒石酸2年1年二氧化硅2年1年附件二:包装材料贮存期包装材料名称贮存期复验后贮存期空心胶囊0
5个月铝箔2年1年PVC3年1年双铝2年1年塑瓶2年1年铝箔垫片1
5年1年硅胶1
5年1年烤贝纸1
5年1年纸箱(盒)1
5年1年附件三:成品贮存期、复验后贮存期规定成品名称贮存期复验后贮存期吉非罗齐胶囊2年1年复方氨酚烷胶囊1
5年保肾康片1年0
5年非诺洛芬钙片2年1年胃康宁片2年1年