质量管理体系审核通用检查表NO.受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则：ISO9001、体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.1总则■组织是否有文件化的质量管理体系?相关文件是否齐全?文件是书面形式还是电子形式?■与质量管理体系相关的文件有多少?是否符合标准的要求?■与受审部门相关的文件有多少?■组织结构图、质量方针等是否保存完好?■电子形式文件的使用是否有效?√√√√■质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求?过程之间相互作用关系是否给予确定及描述?■质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求?■质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚?√√■查询相关文件的途径■有否规定查询相关文件的途径?■文件是否便于查阅?√√4.2.2质量手册■质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？■质量手册是否包括管理体系的范围■质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性■质量手册是否引用或包括程序文件■质量手册是否包括管理体系过程之间的相互作用的表述■质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性√√√√√■质量手册的控制情况■手册的发放、更改是否符合文件控制要求√注：1：文件查阅含记录的查阅。注：2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合Δ，严重不符合Ҳ（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。续表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则：ISO9001、体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.3文件控制■制定的文件控制程序是否符合要求■文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?■程序文件是否有效版本?■外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例?■是否规定了文件的保管办法?■是否规定了适时和定期评审文件的有效性?■对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件?■是否规定了失效文件的处置、管理办法?√√√√√√√√√√√■文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况■所有文件是否字迹清楚?■所有文件标识是否明确?■文件发布前是否得到授权人的批准?■所有文件是否均注明制定或修订日期?■文件修改后是否重新批准?■识别文件现行修改状态的方法是什么?是否满足要求?■使用处是否都使用适应文件的有效版本?■文件的查找是否方便?■文件的保管是否有效?√√√√√√√√√√■外来文件的控制■是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等作了规定?■执行的如何?√√■作废文件的管理■是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误期?√注：1：文件查阅含记录的查阅。注：2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合Δ，严重不符合Ҳ（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。续表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则：ISO9001、体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.4记录控制■是否有对记录进行管理的程序■程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定?■本组织与有关的记录有哪些?■与受审部门有关的记录有哪些?■程序中是否包含对记录的质量要求?■是否有保存期限的规定?√√√√√■记录管理的实况■是否对记录进行了清理,并列出了清单?■对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书程序的要求相一致?■记录是否填写正确、字迹清楚?■贮存是否便于存取和检索?■贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当?■过期记录是否按要求进行处置?■现行记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证?■记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?■员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?√√√√√√√√√√注：1：文件查阅含记录的查阅...
