Q/DLYY.G.01-2007质量手册发布日期2007－04－15实施日期2007－04－20沈阳东陵药业股份有限公司SHENYANGDONGLINGPHARMACEUTICALCO.,LTD.沈阳东陵药业股质量手册第1版第2页共36页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共36页份有限公司目次第次修订第1页，共2页目次…………………………………………………………….20.1颁布实施令………………………………………………….40.2授权书……………………………………………………….50.3依据及参考文件…………………………………………….60.4术语及定义………………………………………………….70.5公司概况…………………………………………………….81.0卫生质量方针和目标………………………………………102.0组织机构及其职责…………………………………………113.0生产、质量管理人员的要求………………………………214.0环境卫生的要求……………………………………………235.0车间及设施卫生的要求……………………………………256.0原料、辅料卫生的要求……………………………………277.0生产、加工卫生的要求……………………………………298.0包装、储存、运输卫生的要求……………………………319.0有毒有害物品的控制………………………………………3410.0检验的要求………………………………………………..3611.0保证卫生质量体系有效运行的要求..……………………3911.1不合格品的控制…………………………………………….3911.2产品标识和可追溯性方法……………………………….41第3页共36页第2页共36页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共36页沈阳东陵药业股份有限公司质量手册第1版目次第次修订第2页，共2页11.3产品回收计划……………………………………………4311.4仪器设备维护……………………………………………4511.5文件控制…………………………………………………4711.6质量记录的控制………………………………………….5011.7内部质量审核……………………………………………5211.8管理评审…………………………………………………54附录A质量体系程序文件明细表……………………………55附录B:组织机构图………..…………………………………57附录C:质量管理组织机构图………………………………..58第4页共36页第3页共36页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共36页沈阳东陵药业股份有限公司质量手册第1版颁布实施令第次修订第1页，共1页第0.1章颁布实施令为了实施全面质量管理，保证出口产品质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》等法律法规，结合公司的实际情况，编制本卫生质量手册。卫生质量手册是阐述本公司质量方针（包括质量目标）以及卫生质量体系的建立和运行的法规性文件，是公司质量体系运行中应该长期遵循的法规和准则，全体员工必须认真贯彻执行。本手册自批准发布实施之日起生效执行。总经理：日期：第5页共36页第4页共36页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共36页沈阳东陵药业股份有限公司质量手册第1版授权书第次修订第1页，共1页第0.2章授权书为了加强卫生质量管理体系运作的领导，确保该体系持续有效运行、持续改进，特授权宋玉章同志为管理者代表。管理者代表的职责是：1.确保卫生质量管理体系建立、实施和保持。2.向最高管理者报告卫生质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。4.就质量管理体系的有关事宜进行内外联络。总经理:日期：.第6页共36页第5页共36页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共36页阳东陵药业股份有限公司质量手册第1版依据及参考文件第次修订第1页，共1页第0.3章依据及参考文件在制定本手册时依据及参考了下列相关法律法规,为了保证质量管理体系的持续有效,我们将尽量考虑采用下列标准的最新有效版本。1、《中华人民共和国食品卫生法》2、《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》3、《食品卫生通则...
