ISO15189质量管理体系文件质量手册文件编号：lryy-1-2017第A版依据ISO15189:2003(E)制定的GB《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：松岗人民医院检验科文件编号：SGYYJ/QM-2005A/0质量手册第１页共2页审核：批准：生效日期：2017年12月8日xxxx医院检验科西安雁塔俪人医院检验科文件编号：lryy-1-2017版本/修订号：A/0主题内容质量手册生效日期：20171208第2页共82页授权书为确保检验科的运作符合ISO15189：2003（E）制定的GB《医学实验室——质量和能力的专用要求》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。西安雁塔俪人医院院长:年月日西安雁塔俪人医院检验科文件编号：lryy-1-2017版本/修订号：A/0主题内容质量手册生效日期：20171208第3页共82页批准令本手册依据ISO15189：2003（E）制定的GB《医学实验室——质量和能力的专用要求》的规定而制定，它阐述了西安雁塔医院检验科的质量方针和质量目标，并对西安雁塔俪人医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于西安雁塔俪人医院检验科全面质量管理工作。本手册第A版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。批准人签字：批准人职务：西安雁塔俪人医院检验科主任批准日期：2017年10月8日西安雁塔俪人医院检验科文件编号：lryy-1-2017版本/修订号：A/0主题内容质量手册生效日期：20171208第4页共82页01目录章节号章节名称页号授权书......................................................................................2批准令.....................................................................................301目录..........................................................................................402修订页......................................................................................603检验科概况..............................................................................704公正性声明..............................................................................81质量手册说明..........................................................................92质量手册管理..........................................................................103质量方针、目标.......................................................................124管理要求134.1组织和管理...............................................................................134.2质量管理体系............................................................................234.3文件控制..................................................................................264.4合同的评审..............................................................................294.5委托实验室的检验..................................................................314.6外部服务和供给......................................................................334.7咨询服务..................................................................................354.8投诉的处理..............................................................................364.9不符合项的识别和控制..........................................................374.10纠正措施..................................................................................394.11预防措施..................................................................................404.12持续改进..................................................................................41西安雁塔俪人医院检验科文件编号：lryy-1-2017版本/修订号：A/0主题内容质量手册生效日...
