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對于未曾經試驗証實的新材料及新結構,于試作初期階段即能經模仿的試驗而知其可行性
對于以往曾經失敗的制品,可以經由FMEA的推行避免重覆失敗及做好事前預防的工作
適用範圍:于新產品開發時,舉凡有新材料的使用,新制造加工方法,新的模具結構,新的裝配方法,或者以往類似的產品,于模具開發,產品開發過程中,曾有重大的品質不良記錄,為了避免重蹈覆轍,都適用FMEA的執行
制模失效模式及效應分析應由技術單位主管負責督導,品管及生產單位主管協辦並提出召開FMEA小組執行FMEA作業
FMEA小組之編成,須以技術支援能力及產品特性為考量,人數不限,但至少須包括品管、技術單位、生產單位各一員,其余視需要加入,小組成員有異動時,由主辦單位重新指定,並列入交接
失效:是指產品喪失規定的功能,包括在規定條件下不能完成其規定的功能;或參數不能在規定范圍內,或操作者失誤,造成產品功能失效,及因應環境變化導致功能喪失
失效分析:是指分析產品結構的薄弱環節,找出潛在的弱點,並應事先明訂失效是什麼
制程失效模式與效應分析PFMEA為英文ProcessFailureModeandEffectsAnaiysis之縮寫,其功能為事前鑒別出制程中可能發生之失效模式及變異,並且加以文件化及數量化之評估,主要采用歸納法
顧客:次工程、后工程、銷售者、售后服務或使用者均屬之
工程機能:所分析制程之目的
失效模式:制程不能滿足設計需要時之現象
失效影響:失效模式對次工程、后工程、銷售者、售后服務或使用者之影響
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