GSP认证质量管理职责[1]VIP免费

第1页共31页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共31页吉林省吉百岁民族养生大药房连锁有限公司文件名称：质量领导小组质量职责编号：JBS-ZZ-001起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录1．质量领导小组质量职责一.部门职能：建立公司完善的质量管理体系，实施质量方针目标，保证公司质量管理工作人员有效的行使其职权。二.工作内容：1．组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关药品监督管理法律、法规和行政规章；2．建立公司的质量管理体系，并维护其有效运行；3．组织并监督实施公司质量方针、目标；4．负责拟订公司质量管理部门的设置方案，制定各部门的质量管理职能，确保公司质量管理工作人员有效行使其职权；5．审定公司的质量管理体系文件；6．监督并保证公司质量管理部门有效行使其质量管理职能；7．研究和确定公司质量管理工作的重大问题；8．确定公司的质量奖惩措施，在企业中充分树立“质量第一”的经营管理理念；三.领导责任：在公司质量方针和目标的确定、质量管理体系的有效运行、质量管理工作的研究和确定等工作中负领导责任；四.主要权利：1.审核公司的质量管理体系运行情况；2.修订公司的质量方针和质量目标；第2页共31页第1页共31页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共31页3.审定质量管理制度；4.对各部门、岗位质量管理执行情况有奖罚权；五.主要考核内容：1.质量方针与目标实施情况；2.质量管理体系运行情况；六.人员组成：公司总经理、业务部经理、质管部经理、储运部经理。第3页共31页第2页共31页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共31页吉林省吉百岁民族养生大药房连锁有限公司文件名称：质量管理部质量职责编号：JBS-ZZ-002起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录：2．质量管理部质量职责一.部门职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各流程的改进、实施与控制，确保药品和服务质量。二.主要质量责任：1．贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关药品管理的法律、法规和行政规章；行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权；2．负责起草、编制公司质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导督促质量管理文件的执行；3．具体负责并维护公司质量管理体系的正常运行；4．协助公司质量管理领导小组编制、分解企业年度质量目标，并督促、指导目标计划的实施；5．负责组织进货情况的质量评审，参与药品购进计划的审核，确保购进药品质量的可靠性；6．负责首营企业和首营品种的质量审核；7．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案；8．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；9．负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作；10．负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；11．负责收集和分析药品质量信息，并及时传递和处理；12．负责药品不良反应的收集及报告工作；第4页共31页第3页共31页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共31页13．协助资源部开展对公司员工药品质量管理方面的教育或培训，推进各项工作的规范化；14．完成其他相关的质量管理工作；三.主要考核内容：1．药品质量的全过程监控；2．质量管理体系运行的有效性；3．质量管理体系运行的效率；4．各项职责的完成情况；第5页共31页第4页共31页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共31页吉林省吉百岁民族养生大药房有限公司文件名称：业务部质量职责编号：JBS-ZZ-003起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录：3．业务部质量职责一.部门职责：负责药品购进和销售过程中质量管理工作的实施；确保购进、销售药品的质量和数量，为客户提供满意的服...